- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00696306
MRI-SWI akuutin iskeemisen aivohalvauksen toiminnallisen lopputuloksen ennustajana
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) ja herkkyyspainotettu kuvantaminen (SWI) akuutin iskeemisen aivohalvauksen toiminnallisen lopputuloksen ennustajana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy Taiwanissa. Aivohalvauksen sairastavuus ja kuolleisuus ovat myös erittäin korkeat maailmanlaajuisesti. Yhdysvalloissa noin kolmasosa 800 000 tulehduspotilaasta vammautui; Taiwanissa 13 000 aivohalvauspotilaasta 68 000:sta kuoli vuosittain.
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) luonnehtii veden diffuusion kolmiulotteista jakautumista, joka on erittäin anisotrooppinen. Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin DTI:stä johdettua keskimääräistä diffuusiota (MD) ja fraktionaalista anisotropiaa (FA), ovat löytäneet korrelaation valkoisen aineen patologisten muutosten ja aivohalvauksen ennusteen välillä. Tulos ei kuitenkaan ollut spesifinen johtuen siitä, että mikä tahansa muutos joko aksonissa tai myeliinivaipassa johti FA:n vähenemiseen. DTI puolestaan erottaa morfologisen muutoksen aksonissa ja myeliinivaipassa aksiaalisella ja säteittäisellä diffuusiolla. Näiden tietojen perusteella oletimme, että ennuste saattaa olla merkityksellisempi patologiselle muutokselle aksonin aivohalvauksen jälkeen verrattuna diffuusiopainotettuun kuvantamiseen (DWI) / näennäiseen diffuusiokerroin (ADC).
Susceptibility-weighted imaging (SWI) on uudempi tekniikka, joka käyttää täysin nopeuden kompensointigradientin kaikusekvenssiä magnitudi- ja vaihekuvantojen vastaanottamiseen. SWI:tä voidaan käyttää varhaisen vaiheen verenvuodon, valtimotukoksen, aivolaskimotromboosin havaitsemiseen, jolloin voidaan arvioida potilaiden ennustetta havaitsemalla leptomeningeaalisen kollateraalisen verenkierron ja suonensisäisen hapenpoiston muutokset. Oletimme, että ennuste on parempi aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla on säilynyt leptomeningeaalinen kollateraalinen verenkierto ja suuren verisuonen laskimokierto. Siksi suoritamme tutkimuksen käyttääksemme DTI:stä johdettua aksiaalista diffuusiota ja SWI:tä arvioidaksemme vakavuutta ja ennustaaksemme toiminnallista lopputulosta akuutissa iskeemisessä aivohalvauspotilaassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 20 vuotta
- Potilaat, joilla on akuutteja patologisia muutoksia keskushermostossa 7 päivän sisällä avohoidosta, päivystyksestä tai sairaalahoidosta
- Vahvistettu akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi kliinisillä testeillä ja neurologin tekemällä CT-skannauksella
- Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on sydämentahdistin, metalli-implantti, klaustrofobia tai jokin muu MR-tutkimuksen vasta-aihe
- Kuka tahansa henkilö, jolla on epilepsia, aivohematooma, aivokasvain tai mikä tahansa neurologinen sairaus, joka on vahvistettu TT-skannauksella
- Mikä tahansa muu kliininen tila, joka päätutkijan mielestä ei sovellu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloida akuutin iskeemisen aivohalvauksen ennuste MRI-DTI:n ja SWI:n tuloksen kanssa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luodaan DTI/SWI-protokolla biomarkkeriksi tulevalle neurologisten häiriöiden, kuten aivokasvaimen, aivovaurion, aivojen kehityshäiriöiden ja multippeliskleroosin, tutkimukselle.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007WFCRC-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .