内臓リーシュマニア症のさまざまな併用療法レジメンを評価するための安全性と有効性の研究

内臓リーシュマニア症を治療するために、現在利用可能な数少ない薬に取って代わるか、または補完するために、新しい、効果的で、毒性が少なく、簡素化された治療法が緊急に必要とされています。 暫定的な戦略であり、耐性寄生虫株の出現を遅らせるものは、現在利用可能な薬物の同時投与を使用することです.

インドでは、現在、第一選択治療はアムホテリシン B であり、4 週間にわたって隔日で静脈内注入として投与されます。 アムホテリシン B のリポソーム製剤である AmBisome も入手可能であり、アムホテリシン B よりも実質的に腎毒性が低いですが、高価です。

AmBisome は内臓リーシュマニア症の最も効果的な治療法であることが認められていますが、コストが高いため実施が妨げられています。 組み合わせ治療の一部として、場合によっては単回の低用量として使用することで、治療費を大幅に削減し、それによって患者のアクセスを増やすことができます。

インドでは最近、VL 患者の治療用に 2 つの新しい治療法が認可されました。

• パロモ​​マイシンを筋肉内注射として 1 日 1 回 21 日間投与
• ミルテホシンは、経口錠剤として 1 日 1 回 28 日間投与されます。 これらの薬は現在、耐性寄生虫が出現するリスクが高い単剤療法として使用されています。 AmBisome の値下げ、Miltefosine の優遇価格設定、および単剤療法による耐性寄生虫の出現の懸念により、これらの貴重な薬剤が役に立たなくなる前に、併用療法に関する推奨を行うための決定的なデータをできるだけ早く取得するために迅速に行動する必要があります。 現在のプロトコルは、この試験の終了時に、利用可能な薬剤との併用療法に関する証拠に基づく強力な推奨をインド亜大陸の当局に行うことができることを目的とした決定的な第 III 相試験になります。 このプロトコルは、3 つの薬のさまざまな組み合わせを評価します。アンホテリシン B デオキシコール酸による現在の標準治療に対して、AmBisome、パロモマイシン、およびミルテホシンを総投与量を減らし、より短いコースで。