Turvallisuus- ja tehotutkimus viskeraalisen leishmaniaasin erilaisten yhdistelmähoitojen arvioimiseksi

Uusia, tehokkaita, vähemmän myrkyllisiä ja yksinkertaistettuja hoitoja tarvitaan kiireesti korvaamaan tai täydentämään muutamia tällä hetkellä saatavilla olevia viskeraalisen leishmaniaasin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä. Väliaikainen strategia, joka hidastaa vastustuskykyisten loiskantojen syntyä, on käyttää samanaikaisesti saatavilla olevia lääkkeitä.

Intiassa ensilinjan hoito on nyt amfoterisiini B, joka annetaan suonensisäisenä infuusiona vuorotellen neljän viikon ajan. Amfoterisiini B:n liposomaalinen formulaatio AmBisome on myös saatavilla, ja se on olennaisesti vähemmän nefrotoksinen kuin amfoterisiini B, mutta se on kallis.

AmBisome on tiedossa, että se on tehokkain hoito viskeraaliseen leishmaniaasiin, mutta sen korkea hinta on vaikeuttanut sen toteuttamista. Käyttö osana yhdistelmähoitoa, mahdollisesti yhtenä pienempänä annoksena, voisi vähentää hoitokustannuksia huomattavasti ja siten parantaa potilaiden saatavuutta.

Intiassa on äskettäin lisensoitu kaksi uutta hoitoa VL-potilaiden hoitoon,

• Paromomysiini annetaan lihaksensisäisenä injektiona kerran päivässä 21 päivän ajan
• Miltefosiini tablettina suun kautta kerran päivässä 28 päivän ajan. Näitä lääkkeitä käytetään nyt monoterapiana, ja siinä on suuri vastustuskykyisten loisten ilmaantumisen riski. AmBisomen hinnanalennus, Miltefosiinin edullisen hinnoittelun ja monoterapian aiheuttamien vastustuskykyisten loisten syntymisen vuoksi on aika siirtyä nopeasti kohti lopullisten tietojen saamista yhdistelmähoitoa koskevien suositusten antamiseksi mahdollisimman pian, ennen kuin nämä arvokkaat lääkkeet tulevat hyödyttömiksi. Tämä protokolla on lopullinen vaiheen III koe, jonka tavoitteena on, että tämän kokeen lopussa voidaan antaa vahvoja näyttöön perustuvia suosituksia yhdistelmähoidosta saatavilla olevien lääkkeiden kanssa Intian niemimaan viranomaisille. Tämä protokolla arvioi näiden kolmen lääkkeen erilaisia ​​yhdistelmiä; AmBisome, Paromomysiini ja Miltefosiini pienemmillä kokonaisannoksilla ja lyhyemmillä hoitojaksoilla nykyistä standardihoitoa vastaan ​​amfoterisiini B -deoksikolaatilla.