내장 레슈만편모충증에 대한 다양한 병용 요법을 평가하기 위한 안전성 및 효능 연구

내장 레슈마니아증을 치료하기 위해 현재 이용 가능한 몇 가지 약물을 대체하거나 보완하기 위해 새롭고 효과적이며 독성이 적고 단순화된 치료법이 시급히 필요합니다. 내성 기생충 변종의 출현을 늦추는 중간 전략 및 전략은 현재 사용 가능한 약물을 병용하는 것입니다.

인도에서 1차 치료제는 현재 암포테리신 B로, 4주 동안 격일로 정맥 주사로 투여됩니다. 암포테리신 B의 리포솜 제제인 AmBisome도 이용 가능하며 암포테리신 B보다 신독성이 실질적으로 적지만 비싸다.

AmBisome은 내장성 레슈만편모충증에 가장 효과적인 치료법으로 인정받고 있지만, 비용이 비싸 시행에 어려움을 겪고 있습니다. 병용 치료의 일부로 잠재적으로 단일 저용량으로 사용하면 치료 비용을 상당히 줄일 수 있으므로 환자의 접근성을 높일 수 있습니다.

VL 환자 치료를 위해 최근 인도에서 두 가지 새로운 치료법이 허가되었습니다.

• 21일 동안 1일 1회 근육주사로 투여되는 Paromomycin
• Miltefosine은 28일 동안 1일 1회 경구 정제로 투여됩니다. 이러한 약물은 현재 저항성 기생충 출현 위험이 높은 단일 요법으로 사용되고 있습니다. AmBisome의 가격 인하, Miltefosine의 우대 가격 책정 및 단일 요법으로 인한 저항성 기생충의 출현에 대한 우려로 인해 이러한 귀중한 약물이 쓸모 없게 되기 전에 가능한 한 빨리 병용 요법에 대한 권장 사항을 만들기 위한 결정적인 데이터를 얻기 위해 신속하게 움직일 때입니다. 현재 프로토콜은 이 시험이 끝날 때 사용 가능한 약물과의 병용 요법에 대한 강력한 증거 기반 권장 사항을 인도 아대륙의 당국에 제출할 수 있도록 하는 것을 목표로 하는 결정적인 3상 시험이 될 것입니다. 이 프로토콜은 세 가지 약물의 다양한 조합을 평가합니다. 암포테리신 B 데옥시콜레이트를 사용한 현재의 표준 치료에 비해 감소된 총 투여량과 더 짧은 코스의 AmBisome, Paromomycin 및 Miltefosine.