慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群に対するCC-10004の非盲検試験

包含基準:

• -同意時に18歳以上の男性でなければなりません
• -インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名する必要があります
• -CP / CPPSの症状（骨盤領域、陰茎、陰嚢、または会陰の痛み）が少なくとも3か月ある男性被験者で、他の治療法（例： NSAID)
• -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる必要があります
• 慢性前立腺炎症状指数が少なくとも15/24の慢性前立腺炎の診断

• 次の検査基準を満たす必要があります。

  • ヘモグロビン > 9 g/dL
  • ヘマトクリット≧27%
  • 白血球（WBC）数が3000/mL以上（3.0×109/L以上）かつ20,000/mL未満（20×109/L未満）
  • 血小板 ≥ 100,000 /mL (≥ 100 X 109/L)
  • 血清クレアチニン ≤ 1.5 mg/dL (≤ 132.6 μmol/L)
  • 総ビリルビン 2.0 mg/dL
  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT)、およびアラニントランスアミナーゼ (ALT) 血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT)、正常上限の 1.5 倍未満 (ULN)
• -男性（精管切除を受けた人を含む）は、研究中に妊娠する可能性のある女性と性的活動を行う場合、バリア避妊（ラテックスコンドーム）の使用に同意する必要があります 治験薬および治験薬の最後の用量を服用してから28日間

除外基準:

• 女性である被験者。
• -過去3か月以内に尿培養が陽性であることが記録されている被験者
• -症状の持続期間が3か月未満の被験者
• -過去3か月以内に性器感染症にかかった被験者
• -過去3か月以内に臨床的精巣上体炎の患者
• -腎臓、尿管、膀胱または前立腺を含む既知の活動性または以前の泌尿生殖器癌を有する被験者
• -腹部または骨盤領域への以前の放射線を受けた被験者
• -既知の膀胱または尿管結石のある被験者
• -排尿日誌を完成できない被験者
• -好中球減少症の被験者（ANC <750 / mm3）
• -実験室の異常の存在を含む、被験者が研究に参加した場合に許容できないリスクにさらされるか、研究からのデータを解釈する能力を混乱させる状態
• -スクリーニング訪問前の3年以内の活動的な結核菌感染（亜種）の病歴。 入国の3年以上前に発生した感染症は、効果的に治療されていなければなりません。
• ツベルクリン反応陽性（マントゥーテスト）
• -スクリーニング時の胸部X線（CXR）の臨床的に重大な異常
• -スクリーニング時の12誘導心電図での臨床的に重大な異常
• -ランダム化前の28日以内の治験薬の使用、またはわかっている場合は5半減期（どちらか長い方）
• -過去5年以内の悪性腫瘍の病歴（治療された基底細胞皮膚癌および/または3未満の治療された扁平上皮皮膚癌を除く）
• -現在化学療法剤を服用している被験者
• -陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎検査結果は、スクリーニングで活動性感染を示しています。
• -PIによって決定された重大な疾患の既知の病歴を持つ被験者