胸痛で入院した患者の冠動脈疾患の診断においてCTスキャンと負荷試験を比較した研究 (PROSPECT)
2015年8月21日 更新者：Jeffrey Levsky、Montefiore Medical Center
胸痛で入院した中リスク患者における冠動脈疾患の診断のための初期検査として、マルチ検出器冠動脈CT血管造影と負荷心筋灌流イメージングを比較するランダム化試験
この研究の目的は、冠動脈疾患を伴う胸痛患者の診断において冠動脈CTスキャンと核負荷検査のどちらが優れているかを判断し、冠動脈カテーテル治療と血管再形成の適切な候補者を選択することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Moses Division, Montefiore Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸の痛みまたは圧迫感のために入院した患者
- MI または死亡の中短期リスクのある患者 (AHA/ACC ガイドライン)
除外基準:
- 冠動脈疾患の事前診断
- 進行中の心筋梗塞の証拠（およびAHA/ACCガイドラインに基づくその他の高リスク基準）
- β遮断下のヨード静脈内造影剤による心電図同期CTスキャンの禁忌
- 妊娠
- 植込み型ペースメーカーまたは除細動器の存在
- 過去6か月以内の負荷心筋灌流画像診断、冠動脈CTAまたは冠動脈カテーテル検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CTA
冠状動脈の最初の心電図同期コンピュータ断層撮影血管造影
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64 検出器、遡及的心電図同期、心拍数制御中の冠動脈の CT 血管造影 (必要な場合はメトプロロールの静脈内投与)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：MPI
初期核ストレス心筋灌流イメージング
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通常、安静時（201-タリウム）とストレス時（99m-テクネチウム-MIBI）の二重同位体灌流イメージングを使用します。
一部の患者には 2 日間の MIBI プロトコルが適用されます。
ゲート SPECT および減衰補正画像が取得されます。
トレッドミルストレスが実行されます。
患者が運動できない場合は、アデノシンまたはドブタミンが投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管再形成をもたらさない冠動脈カテーテル治療
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間（退院までの期間）
時間枠：通常は数時間から数日（平均約 1 日）
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通常は数時間から数日（平均約 1 日）
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非致死性心筋梗塞
時間枠：1年
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1年
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死（全原因）
時間枠：1年
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1年
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検査後の腎機能障害
時間枠：通常は数日以内に
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通常は数日以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey M Levsky, MD, PhD、Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- スタディディレクター：Linda B Haramati, MD, MS、Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levsky JM, Travin MI, Spevack DM, Menegus MA, Huang PW, Goldberg Y, Clark ET, Banoth P, Freeman KD, Tobin JN, Haramati LB. Rationale and design of a randomized controlled trial comparing stress myocardial perfusion imaging with coronary CT angiography as the initial imaging study for intermediate-risk patients admitted with chest pain. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2009 Jul-Aug;3(4):264-71. doi: 10.1016/j.jcct.2009.05.006. Epub 2009 May 21.
- Levsky JM, Spevack DM, Travin MI, Menegus MA, Huang PW, Clark ET, Kim CW, Hirschhorn E, Freeman KD, Tobin JN, Haramati LB. Coronary Computed Tomography Angiography Versus Radionuclide Myocardial Perfusion Imaging in Patients With Chest Pain Admitted to Telemetry: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):174-83. doi: 10.7326/M14-2948.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月21日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。