Estudo Comparando Tomografia Computadorizada e Teste de Esforço no Diagnóstico de Doença Arterial Coronariana em Pacientes Hospitalizados por Dor Torácica (PROSPECT)
21 de agosto de 2015 atualizado por: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center
Um estudo randomizado comparando a angiotomografia coronariana com múltiplos detectores e a imagem de perfusão miocárdica sob estresse como teste inicial para o diagnóstico de doença arterial coronariana em pacientes de risco intermediário admitidos por dor torácica
O objetivo deste estudo é determinar se a tomografia computadorizada da artéria coronária ou o teste de estresse nuclear é melhor no diagnóstico de pacientes com dor torácica com doença arterial coronariana para selecionar candidatos apropriados para cateterismo coronário e revascularização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Moses Division, Montefiore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente internado por dor ou pressão no peito
- paciente com risco intermediário de curto prazo de infarto do miocárdio ou morte (diretrizes da AHA/ACC)
Critério de exclusão:
- diagnóstico prévio de doença arterial coronariana
- evidência de infarto do miocárdio em andamento (e outros critérios de alto risco de acordo com as diretrizes da AHA/ACC)
- contraindicações para TC controlada por ECG com contraste intravenoso iodado sob betabloqueio
- gravidez
- presença de marca-passo ou desfibrilador implantado
- imagem de perfusão miocárdica sob estresse, angio-TC ou cateterismo coronário nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CTA
Angiografia inicial por tomografia computadorizada controlada por ECG das artérias coronárias
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64-detector, retrospectivamente EKG-gated, angiotomografia computadorizada das artérias coronárias durante o controle da frequência cardíaca (metoprolol intravenoso, quando necessário)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: MPI
Cintilografia inicial de perfusão miocárdica sob estresse nuclear
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Geralmente imagens de perfusão de isótopos duplos em repouso (201-Tálio) e em estresse (99m-Tecnécio-MIBI).
Alguns pacientes terão um protocolo MIBI de 2 dias.
Gated SPECT e imagens de correção de atenuação serão obtidas.
Será realizado estresse em esteira.
Se um paciente for incapaz de se exercitar, serão administradas adenosina ou dobutamina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cateterismo coronário que não leva a revascularização
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da Permanência Hospitalar (tempo até a alta)
Prazo: geralmente de horas a alguns dias (média de cerca de um dia)
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geralmente de horas a alguns dias (média de cerca de um dia)
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Infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Morte (todas as causas)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Disfunção renal pós-teste
Prazo: geralmente dentro de alguns dias
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geralmente dentro de alguns dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Diretor de estudo: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levsky JM, Travin MI, Spevack DM, Menegus MA, Huang PW, Goldberg Y, Clark ET, Banoth P, Freeman KD, Tobin JN, Haramati LB. Rationale and design of a randomized controlled trial comparing stress myocardial perfusion imaging with coronary CT angiography as the initial imaging study for intermediate-risk patients admitted with chest pain. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2009 Jul-Aug;3(4):264-71. doi: 10.1016/j.jcct.2009.05.006. Epub 2009 May 21.
- Levsky JM, Spevack DM, Travin MI, Menegus MA, Huang PW, Clark ET, Kim CW, Hirschhorn E, Freeman KD, Tobin JN, Haramati LB. Coronary Computed Tomography Angiography Versus Radionuclide Myocardial Perfusion Imaging in Patients With Chest Pain Admitted to Telemetry: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):174-83. doi: 10.7326/M14-2948.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC-07-07-197
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