Estudio que compara la tomografía computarizada y la prueba de esfuerzo en el diagnóstico de la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes hospitalizados por dolor torácico (PROSPECT)
21 de agosto de 2015 actualizado por: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center
Un ensayo aleatorizado que compara la angiografía por TC coronaria multidetector y la imagen de perfusión miocárdica de esfuerzo como prueba inicial para el diagnóstico de enfermedad de las arterias coronarias en pacientes de riesgo intermedio ingresados por dolor torácico
El propósito de este estudio es determinar si la tomografía computarizada de la arteria coronaria o la prueba de estrés nuclear son mejores para diagnosticar a los pacientes con dolor torácico y enfermedad de la arteria coronaria para seleccionar a los candidatos apropiados para el cateterismo coronario y la revascularización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Moses Division, Montefiore Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente ingresado por dolor o presión en el pecho
- paciente con riesgo intermedio a corto plazo de infarto de miocardio o muerte (directrices AHA/ACC)
Criterio de exclusión:
- diagnóstico previo de enfermedad arterial coronaria
- evidencia de infarto de miocardio en curso (y otros criterios de alto riesgo según las pautas de AHA/ACC)
- contraindicaciones para la tomografía computarizada sincronizada con electrocardiograma con contraste intravenoso yodado bajo bloqueo beta
- el embarazo
- presencia de un marcapasos o desfibrilador implantado
- imágenes de perfusión miocárdica de estrés, ATC coronaria o cateterismo coronario en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Llamada a la acción
Angiografía por tomografía computarizada de las arterias coronarias activada por EKG inicial
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Angiografía por tomografía computarizada de las arterias coronarias con control de la frecuencia cardíaca (metoprolol intravenoso, cuando sea necesario)
Otros nombres:
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Comparador activo: IPM
Imágenes de perfusión miocárdica de estrés nuclear inicial
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Por lo general, imágenes de perfusión de isótopos duales en reposo (201-talio) y en estrés (99m-tecnecio-MIBI).
Algunos pacientes tendrán un protocolo MIBI de 2 días.
Se obtendrán imágenes de Gated SPECT y atenuación-corrección.
Se realizará estrés en cinta rodante.
Si un paciente no puede hacer ejercicio, se le administrará adenosina o dobutamina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cateterismo coronario que no conduce a la revascularización
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estadía en el hospital (tiempo hasta el alta)
Periodo de tiempo: generalmente de horas a unos pocos días (promedio de un día)
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generalmente de horas a unos pocos días (promedio de un día)
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Infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Muerte (todas las causas)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Disfunción renal post-test
Periodo de tiempo: por lo general dentro de unos pocos días
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por lo general dentro de unos pocos días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Director de estudio: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Levsky JM, Travin MI, Spevack DM, Menegus MA, Huang PW, Goldberg Y, Clark ET, Banoth P, Freeman KD, Tobin JN, Haramati LB. Rationale and design of a randomized controlled trial comparing stress myocardial perfusion imaging with coronary CT angiography as the initial imaging study for intermediate-risk patients admitted with chest pain. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2009 Jul-Aug;3(4):264-71. doi: 10.1016/j.jcct.2009.05.006. Epub 2009 May 21.
- Levsky JM, Spevack DM, Travin MI, Menegus MA, Huang PW, Clark ET, Kim CW, Hirschhorn E, Freeman KD, Tobin JN, Haramati LB. Coronary Computed Tomography Angiography Versus Radionuclide Myocardial Perfusion Imaging in Patients With Chest Pain Admitted to Telemetry: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):174-83. doi: 10.7326/M14-2948.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Dolor de pecho
- El síndrome coronario agudo
- Angina de pecho
- Angina Inestable
Otros números de identificación del estudio
- MMC-07-07-197
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .