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흉통으로 입원한 환자의 관상동맥질환 진단에서 CT 스캔과 스트레스 테스트 비교 연구 (PROSPECT)

2015년 8월 21일 업데이트: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

흉통으로 입원한 중간 위험 환자의 관상동맥질환 진단을 위한 초기 검사로서 다중 검출기 관상동맥 CT 혈관조영술과 스트레스 심근관류 영상을 비교하는 무작위 임상시험

본 연구의 목적은 관상동맥 질환을 동반한 흉통 환자의 진단에 관상동맥 CT 스캐닝과 핵 스트레스 검사 중 어느 것이 더 나은지 판단하여 적합한 관상동맥 카테터 삽입술과 재관류술 대상자를 선정하는데 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Moses Division, Montefiore Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉통 또는 압박으로 입원한 환자
  • MI 또는 사망의 중간 단기 위험이 있는 환자(AHA/ACC 지침)

제외 기준:

  • 관상 동맥 질환의 사전 진단
  • 진행 중인 심근 경색의 증거(및 AHA/ACC 지침에 따른 기타 고위험 기준)
  • 베타 차단 하에서 요오드화 정맥 조영제를 사용하는 EKG-gated CT 스캐닝에 대한 금기
  • 임신
  • 이식된 심박조율기 또는 제세동기의 존재
  • 스트레스 심근관류 영상, 관상동맥 CTA 또는 지난 6개월 이내 관상동맥 카테터 삽입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CTA
관상 동맥의 초기 EKG 게이트 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술
절차: 관상 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술
64 검출기, 후향적으로 EKG-gated, 심장 박동 조절 동안 관상 동맥의 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(필요한 경우 정맥 메토프롤롤)
다른 이름들:
  • CCTA
  • 관상동맥 CTA
  • 관상 CT
  • 관상동맥 CT
  • 관상동맥 CT 혈관조영술
  • 관상 동맥의 CTA
활성 비교기: MPI
초기 핵 스트레스 심근 관류 영상
절차: 스트레스 핵 심근 관류 영상
일반적으로 휴식 시(201-탈륨) 및 스트레스 시(99m-테크네튬-MIBI) 이중 동위원소 관류 영상. 일부 환자는 2일 MIBI 프로토콜을 사용합니다. 게이트 SPECT 및 감쇠 보정 이미지를 얻을 수 있습니다. 러닝머신 스트레스가 수행됩니다. 환자가 운동을 할 수 없는 경우 아데노신 또는 도부타민을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 스트레스 테스트
  • 세스타미비
  • 핵 스트레스 테스트
  • 핵심장학
  • 핵 관류 이미징
  • 이중 동위 원소 스트레스 테스트
  • 탈륨
  • 심근 관류 영상
  • 게이트 SPECT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재혈관화로 이어지지 않는 관상동맥 카테터 삽입술
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간(퇴원까지의 시간)
기간: 보통 몇 시간에서 며칠(평균 하루 정도)
보통 몇 시간에서 며칠(평균 하루 정도)
치명적이지 않은 심근경색
기간: 일년
일년
사망(모든 원인)
기간: 일년
일년
검사 후 신장 기능 장애
기간: 보통 며칠 이내
보통 며칠 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montefiore Medical Center

협력자

Albert Einstein College of Medicine
American Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • 연구 책임자: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMC-07-07-197

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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