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Studie zum Vergleich von CT-Scan und Stresstest bei der Diagnose einer koronaren Herzkrankheit bei Patienten, die wegen Brustschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert wurden (PROSPECT)

21. August 2015 aktualisiert von: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

Eine randomisierte Studie zum Vergleich der Multi-Detektor-Koronar-CT-Angiographie und der Stress-Myokardperfusionsbildgebung als erster Test für die Diagnose einer koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit mittlerem Risiko, die wegen Brustschmerzen aufgenommen wurden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein CT-Scan der Koronararterien oder ein nuklearer Stresstest bei der Diagnose von Patienten mit Brustschmerzen und koronarer Herzkrankheit besser geeignet ist, um geeignete Kandidaten für eine Koronarkatheterisierung und Revaskularisierung auszuwählen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Moses Division, Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient wurde wegen Brustschmerzen oder Druckgefühl aufgenommen
  • Patient mit mittlerem kurzfristigem Risiko für Herzinfarkt oder Tod (AHA/ACC-Richtlinien)

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Diagnose einer koronaren Herzkrankheit
  • Hinweise auf einen anhaltenden Myokardinfarkt (und andere Hochrisikokriterien gemäß AHA/ACC-Richtlinien)
  • Kontraindikationen für EKG-gesteuerte CT-Untersuchungen mit jodhaltigem intravenösem Kontrastmittel unter Betablockade
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein eines implantierten Herzschrittmachers oder Defibrillators
  • Stress-Myokardperfusionsbildgebung, Koronar-CTA oder Koronarkatheterisierung innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CTA
Erste EKG-gesteuerte Computertomographie-Angiographie der Koronararterien
Verfahren: Koronare Computertomographie-Angiographie
64-Detektor, retrospektiv EKG-gesteuerte Computertomographie-Angiographie der Koronararterien unter Herzfrequenzkontrolle (bei Bedarf intravenöses Metoprolol)
Andere Namen:
  • CCTA
  • Koronare CTA
  • Koronar-CT
  • Koronararterien-CT
  • CTA der Koronararterie
  • Koronare CT-Angiographie
  • CTA der Koronararterien
Aktiver Komparator: MPI
Erste Bildgebung der Myokardperfusion bei nuklearem Stress
Verfahren: Bildgebung der nuklearen Myokardperfusion unter Belastung
Normalerweise Dual-Isotopen-Perfusionsbildgebung im Ruhezustand (201-Thallium) und unter Belastung (99m-Technetium-MIBI). Bei einigen Patienten wird ein zweitägiges MIBI-Protokoll durchgeführt. Es werden Gated-SPECT- und Schwächungskorrekturbilder erhalten. Es wird eine Laufbandbelastung durchgeführt. Wenn ein Patient nicht in der Lage ist, Sport zu treiben, wird ihm Adenosin oder Dobutamin verabreicht.
Andere Namen:
  • Stresstest
  • sestamibi
  • nuklearer Stresstest
  • Kernkardiologie
  • Kernperfusionsbildgebung
  • Dual-Isotopen-Stresstest
  • Thallium
  • Bildgebung der Myokardperfusion
  • Gated SPECT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Koronarkatheterisierung, die nicht zu einer Revaskularisation führt
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Zeit bis zur Entlassung)
Zeitfenster: in der Regel von Stunden bis zu einigen Tagen (durchschnittlich etwa einem Tag)
in der Regel von Stunden bis zu einigen Tagen (durchschnittlich etwa einem Tag)
Nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Tod (alle Ursachen)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Nierenfunktionsstörung nach dem Test
Zeitfenster: in der Regel innerhalb weniger Tage
in der Regel innerhalb weniger Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Mitarbeiter

Albert Einstein College of Medicine
American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Studienleiter: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC-07-07-197

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