Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan CT-skannausta ja stressitestiä sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa potilailla, jotka joutuivat sairaalaan rintakivun vuoksi (PROSPECT)

perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

Satunnaistettu koe, jossa verrataan usean detektorin sepelvaltimon CT-angiografiaa ja stressisydänperfuusiokuvausta sepelvaltimotaudin diagnoosin alkutestinä keskitason riskipotilailla, joille otetaan rintakipu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sepelvaltimon CT-skannaus tai ydinrasitustestaus parempi diagnosoida rintakipupotilaita, joilla on sepelvaltimotauti, jotta voidaan valita sopivat ehdokkaat sepelvaltimon katetrointiin ja uudelleenvaskularisaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Moses Division, Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas on otettu rintakivun tai paineen vuoksi
  • potilas, jolla on keskimääräinen lyhytaikainen sydäninfarktin tai kuoleman riski (AHA/ACC-ohjeet)

Poissulkemiskriteerit:

  • sepelvaltimotaudin ennakkodiagnoosi
  • näyttöä meneillään olevasta sydäninfarktista (ja muut korkean riskin kriteerit AHA/ACC-ohjeiden mukaan)
  • vasta-aiheet EKG-porttiin CT-skannaukseen jodatulla suonensisäisellä varjoaineella beetasalpauksen alaisena
  • raskaus
  • implantoidun sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo
  • stressiä aiheuttanut sydänlihaksen perfuusiokuvaus, sepelvaltimon CTA tai sepelvaltimon katetrointi viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CTA
Ensimmäinen sepelvaltimoiden EKG-portitettu tietokonetomografiaangiografia
Menettely: Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia
64-detektori, retrospektiivisesti EKG-portainen, sepelvaltimoiden tietokonetomografiaangiografia sykesäädön aikana (tarvittaessa suonensisäinen metoprololi)
Muut nimet:
  • CCTA
  • Sepelvaltimo CTA
  • Sepelvaltimon CT
  • Sepelvaltimon CTA
  • Sepelvaltimon CT-angiografia
  • Sepelvaltimoiden CTA
Active Comparator: MPI
Sydänlihaksen perfuusiokuvaus ydinstressistä
Menettely: Stress Nuclear Myocardial Perfusion Imaging
Yleensä kahden isotoopin perfuusiokuvaus levossa (201-tallium) ja rasituksessa (99m-teknetium-MIBI). Joillakin potilailla on 2 päivän MIBI-protokolla. Aidattu SPECT ja vaimennuskorjauskuvat saadaan. Juoksumaton stressi suoritetaan. Jos potilas ei pysty harjoittelemaan, hänelle annetaan adenosiinia tai dobutamiinia.
Muut nimet:
  • stressitesti
  • sestamibi
  • ydinvoiman stressitesti
  • ydinkardiologia
  • ydinperfuusiokuvaus
  • kahden isotoopin stressitesti
  • tallium
  • sydänlihaksen perfuusiokuvaus
  • aidatulla SPECT:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon katetrointi, joka ei johda vaskularisaatioon
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto (poistumisaika)
Aikaikkuna: yleensä tunneista muutamaan päivään (keskimäärin noin yksi päivä)
yleensä tunneista muutamaan päivään (keskimäärin noin yksi päivä)
Ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kuolema (kaikki syyt)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Testin jälkeinen munuaisten toimintahäiriö
Aikaikkuna: yleensä muutaman päivän sisällä
yleensä muutaman päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Yhteistyökumppanit

Albert Einstein College of Medicine
American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Opintojohtaja: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC-07-07-197

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa