Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее компьютерную томографию и стресс-тест в диагностике ишемической болезни сердца у пациентов, госпитализированных с болью в груди (PROSPECT)

21 августа 2015 г. обновлено: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

Рандомизированное исследование, в котором сравнивали мультидетекторную коронарную КТ-ангиографию и визуализацию перфузии миокарда под нагрузкой в ​​качестве начального теста для диагностики ишемической болезни сердца у пациентов с промежуточным риском, госпитализированных с болью в груди

Целью данного исследования является определение того, что лучше КТ коронарных артерий или ядерное стресс-тестирование для диагностики пациентов с болью в груди с ишемической болезнью сердца, чтобы выбрать подходящих кандидатов для катетеризации коронарных артерий и реваскуляризации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент госпитализирован с болью в груди или давлением
  • пациент с промежуточным краткосрочным риском ИМ или смерти (рекомендации AHA/ACC)

Критерий исключения:

  • предварительная диагностика ишемической болезни сердца
  • признаки продолжающегося инфаркта миокарда (и другие критерии высокого риска в соответствии с рекомендациями AHA/ACC)
  • противопоказания к ЭКГ-гейтированной КТ с йодсодержащим внутривенным контрастом в условиях бета-блокады
  • беременность
  • наличие имплантированного кардиостимулятора или дефибриллятора
  • стрессовая визуализация перфузии миокарда, КТА коронарных артерий или катетеризация коронарных артерий в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Призыв к действию
Начальная компьютерная томография коронарных артерий с синхронизацией по ЭКГ
Процедура: Коронарная компьютерная томография Ангиография
64-детекторная, ретроспективно ЭКГ-гейтированная, компьютерно-томографическая ангиография коронарных артерий при контроле сердечного ритма (метопролол внутривенно, при необходимости)
Другие имена:
  • ССТА
  • Коронарная КТА
  • КТ коронарных артерий
  • КТА коронарных артерий
  • Коронарная КТ-ангиография
Активный компаратор: ИМБ
Начальная визуализация перфузии миокарда при ядерном стрессе
Процедура: Стресс-ядерная перфузионная визуализация миокарда
Обычно двухизотопная визуализация перфузии в покое (201-таллий) и при стрессе (99m-технеций-MIBI). Некоторым пациентам будет назначен двухдневный протокол MIBI. Будут получены стробированные изображения SPECT и изображения с коррекцией затухания. Будет выполнена нагрузка на беговой дорожке. Если пациент не может заниматься физическими упражнениями, ему назначают аденозин или добутамин.
Другие имена:
  • стресс тест
  • сестамиби
  • ядерный стресс-тест
  • ядерная кардиология
  • визуализация ядерной перфузии
  • двухизотопный стресс-тест
  • таллий
  • визуализация перфузии миокарда
  • закрытая ОФЭКТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коронарная катетеризация, не приводящая к реваскуляризации
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице (время до выписки)
Временное ограничение: обычно от часов до нескольких дней (в среднем около суток)
обычно от часов до нескольких дней (в среднем около суток)
Инфаркт миокарда без летального исхода
Временное ограничение: 1 год
1 год
Смерть (все причины)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Посттестовая почечная дисфункция
Временное ограничение: обычно в течение нескольких дней
обычно в течение нескольких дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Соавторы

Albert Einstein College of Medicine
American Heart Association

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Директор по исследованиям: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMC-07-07-197

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться