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Studio che confronta la TAC e il test da sforzo nella diagnosi di malattia coronarica in pazienti ricoverati per dolore toracico (PROSPECT)

21 agosto 2015 aggiornato da: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

Uno studio randomizzato che confronta l'angiografia TC coronarica multi-detettore e l'imaging di perfusione miocardica da stress come test iniziale per la diagnosi di malattia coronarica in pazienti a rischio intermedio ricoverati per dolore toracico

Lo scopo di questo studio è determinare se la scansione TC dell'arteria coronarica o lo stress test nucleare siano migliori nella diagnosi di pazienti con dolore toracico con malattia coronarica per selezionare candidati appropriati per il cateterismo coronarico e la rivascolarizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Moses Division, Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente ricoverato per dolore toracico o pressione
  • paziente a rischio intermedio a breve termine di IM o morte (linee guida AHA/ACC)

Criteri di esclusione:

  • precedente diagnosi di malattia coronarica
  • evidenza di infarto miocardico in corso (e altri criteri ad alto rischio secondo le linee guida AHA/ACC)
  • controindicazioni alla scansione TC con elettrocardiogramma con contrasto iodato per via endovenosa sotto beta-blocco
  • gravidanza
  • presenza di pacemaker o defibrillatore impiantati
  • imaging di perfusione miocardica da stress, TC coronarica o cateterismo coronarico negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Invito all'azione
Angiografia con tomografia computerizzata iniziale con elettrocardiogramma delle arterie coronarie
Procedura: Angiografia con tomografia computerizzata coronarica
Angiografia con tomografia computerizzata a 64 detettore, retrospettivamente con elettrocardiogramma delle arterie coronarie durante il controllo della frequenza cardiaca (metoprololo per via endovenosa, quando necessario)
Altri nomi:
  • CCTA
  • CTA coronarica
  • TC coronarica
  • Arteria coronarica CT
  • CTA dell'arteria coronaria
  • Angiografia TC coronarica
  • CTA delle arterie coronarie
Comparatore attivo: MPI
Imaging iniziale della perfusione miocardica da stress nucleare
Procedura: Imaging di perfusione miocardica nucleare da stress
Di solito imaging di perfusione a doppio isotopo a riposo (201-Tallio) e sotto stress (99m-Tecnezio-MIBI). Alcuni pazienti avranno un protocollo MIBI di 2 giorni. Verranno ottenute immagini Gated SPECT e di correzione dell'attenuazione. Verrà eseguito lo stress da tapis roulant. Se un paziente non è in grado di esercitare, verrà somministrata adenosina o dobutamina.
Altri nomi:
  • stress test
  • sestamibi
  • prova di stress nucleare
  • cardiologia nucleare
  • imaging di perfusione nucleare
  • stress test a doppio isotopo
  • tallio
  • imaging della perfusione miocardica
  • SPECT recintato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cateterizzazione coronarica che non porta a rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera (tempo di dimissione)
Lasso di tempo: di solito da ore a pochi giorni (in media circa un giorno)
di solito da ore a pochi giorni (in media circa un giorno)
Infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Morte (tutte le cause)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Disfunzione renale post-test
Lasso di tempo: di solito entro pochi giorni
di solito entro pochi giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Collaboratori

Albert Einstein College of Medicine
American Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Direttore dello studio: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC-07-07-197

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