停留胎盤抽出のための静脈内ニトログリセリン：多施設共同研究

各機関の倫理委員会の承認と、患者の同意書に署名した後、胎盤が残っている 100 人の患者が、大学病院の 5 つの三次医療センターで 2 つのグループに分けられました。 プログラム研究ランダマイザーを使用する (www. Randomizer.org/form.htm)、 10のブロックと隠し封筒内の数字により、胎盤が残っている合計100人の患者が2つのグループに分けられ、100〜200マイクログラムのIV、NTG、またはIVプラセボのいずれかが与えられます. 各センターに登録されたケースの数が異なるため、一度に 10 ケース (5 NTG と 5 プラセボ) に対して 10 封筒を受け取ります。 最初の 10 ケースを終了すると、10 セットすべてが開始されるまで、次のセットの別の 10 ケースを開始します。 5 つのセンターのそれぞれが、人口に応じて 10 から 40 の症例を登録する可能性があります。

停留胎盤の診断が下されると（分娩後30分以上）、ヘマトクリットがチェックされ、IVクリスタロイド溶液500 mlが急速に灌流され、パルスオキシメトリー、心電図、非侵襲的血圧などの非侵襲的モニタリングが監視されます。

循環血液量減少の徴候（SBP < 100 mmHg、または脈拍 > 100/分）、または ASA 分類 > II の患者は研究から除外されます。

最初のステップ: 治療グループでは、100 マイクログラムの NTG を投与し、80 秒間待ちます (IV NTG の最大のリラクゼーション効果)(5,6)。 胎盤を抽出できない場合は、同じ注射器からさらに 100 マイクログラムの NTG を投与し、さらに 80 秒待ってから別の抽出を開始します (1 分)。胎盤を抽出できない場合は、失敗したと見なされます。 プラセボ群では、NTG の代わりに NSS が使用されます。

第 2 ステップ: プラセボ群の患者にチャンスを与えるために、プラセボ群の第 1 ステップと同様に、200 マイクログラムの別の注射器が与えられます。 治療グループでは、NTG の代わりに NSS が使用されます。 2 番目のステップの結果は、最初のステップには含まれません。( 研究に関与しない研究助手によって準備される両方の注射器の溶液は、患者、産科医、麻酔科医、および研究者には知らされません。 2回目以降は胎盤を取り出すことができません。

胎盤が分娩されたら、オキシトシンまたはエルゴメトリンを投与します。 臍帯牽引が痛みを伴うと考えられる場合は、フェンタニル 50-100 マイクログラムを投与できます。

バイタル サインは、最初の NTG ボーラスの前に記録され、その後 1 分間隔で 5 分間、その後 2 分ごとに 10 分間、その後 5 分ごとに記録されます。 20分間（CRFを参照）。

患者は術後24時間綿密にフォローアップされ、退院時の最終結果を含めてHctがチェックされます。