Nitroglicerina intravenosa para la extracción de placenta retenida: un estudio multicéntrico

Luego de la aprobación del comité de Ética de cada instituto, y consentimiento firmado por la paciente, 100 pacientes con placenta retenida fueron divididas en 2 grupos en 5 centros de tercer nivel de atención, hospitales universitarios. Mediante el uso del aleatorizador de investigación del programa (de www. Randomizer.org/form.htm), con el bloque de 10 y los números dentro de los sobres ocultos, un total de 100 pacientes con placenta retenida se dividirán en 2 grupos para recibir 100-200 microgramos de IV, NTG o IV de placebo. Debido al número desigual de casos inscritos en cada centro, recibirán 10 sobres para 10 casos (5 NTG y 5 placebo) a la vez. Cuando terminen los primeros 10 casos, comenzarán otros 10 casos del siguiente conjunto hasta que se hayan iniciado los 10 conjuntos. Cada uno de los 5 centros puede inscribir los casos entre 10 y 40 casos hasta su población.

Una vez que se haya realizado un diagnóstico de retención de placenta (≥ 30 min después del parto), se controlará el hematocrito y se perfundirán rápidamente 500 ml de solución cristaloide IV y se controlará de forma no invasiva, incluida la oximetría de pulso, el electrocardiograma y la presión arterial no invasiva.

Los pacientes con signos de hipovolemia (PAS < 100 mmHg, o pulso > 100/min), o clasificación ASA > II serán excluidos del estudio.

Primer paso: En el grupo de tratamiento, se administrarán 100 microgramos de NTG y se esperará durante 80 segundos (efectos de relajación máxima de NTG IV)(5,6) antes de comenzar la tracción suave del cordón (1 min). Si no se puede extraer la placenta, se darán otros 100 microgramos de NTG de la misma jeringa y se esperarán otros 80 segundos antes de iniciar otra extracción (1min), Si no se puede extraer la placenta, se considerará fallida. En el grupo de placebo, se usará NSS en lugar de NTG.

Segundo paso: Para dar una oportunidad a los pacientes del grupo placebo, se les dará otra jeringa con 200 microgramos como en el primer paso para el grupo placebo. En el grupo de tratamiento, se utilizará NSS en lugar de NTG. El resultado del segundo paso no se incluirá en el primer paso.( Las soluciones en ambas jeringas que serán preparadas por el asistente de investigación que no participará en el estudio, serán cegadas para la paciente, el obstetra, el anestesiólogo y el investigador. Se utilizará anestesia general para la extracción manual de la placenta en los casos que la placenta no se puede extraer después del segundo paso.

Una vez expulsada la placenta, se administrará oxitocina o ergometrina. Se pueden administrar 50-100 microgramos de fentanilo si la tracción del cordón se considera dolorosa.

Los signos vitales se registrarán antes del primer bolo de NTG y, posteriormente, a intervalos de 1 min durante 5 min, luego cada 2 min durante 10 min y luego cada 5 min. durante 20 min (ver CRF).

Se realizará un seguimiento estrecho del paciente durante las 24 h del postoperatorio y se controlará el Hto, incluyendo los resultados finales al alta a domicilio.