Intravenöses Nitroglycerin zur Extraktion der zurückgehaltenen Plazenta: eine multizentrische Studie

Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission jedes Instituts und der vom Patienten unterzeichneten Zustimmung wurden 100 Patienten mit retinierter Plazenta in 5 Zentren der Tertiärversorgung, Universitätskliniken, in 2 Gruppen eingeteilt. Durch die Verwendung des Programms Research Randomizer (von www. Randomizer.org/form.htm), Mit dem 10er-Block und den Nummern in den verdeckten Umschlägen werden insgesamt 100 Patienten mit zurückbehaltener Plazenta in 2 Gruppen eingeteilt, um entweder 100-200 Mikrogramm IV, NTG oder IV-Placebo zu erhalten. Aufgrund der ungleichen Anzahl der in jedem Zentrum eingeschriebenen Fälle erhalten sie jeweils 10 Umschläge für 10 Fälle (5 NTG und 5 Placebo). Wenn sie die ersten 10 Fälle beendet haben, beginnen sie mit weiteren 10 Fällen des nächsten Satzes, bis alle 10 Sätze begonnen wurden. Jedes der 5 Zentren kann die Fälle zwischen 10 und 40 Fällen bis zu ihrer Population aufnehmen.

Sobald die Diagnose einer Plazentaretention gestellt wurde (≥ 30 min nach der Entbindung), wird der Hämatokrit überprüft und 500 ml intravenöse kristalloide Lösung schnell perfundiert und nichtinvasiv überwacht, einschließlich Pulsoximetrie, Elektrokardiogramm und nichtinvasiv Blutdruck werden überwacht.

Patienten mit Anzeichen einer Hypovolämie (SBP < 100 mmHg oder Puls > 100/min) oder ASA-Klassifikation > II werden von der Studie ausgeschlossen.

Erster Schritt: In der Behandlungsgruppe werden 100 Mikrogramm NTG verabreicht und 80 Sekunden gewartet (maximale Entspannungswirkung von IV NTG)(5,6), bevor mit dem sanften Zug der Nabelschnur (1 Minute) begonnen wird. Wenn die Plazenta nicht extrahiert werden kann, werden weitere 100 Mikrogramm NTG aus derselben Spritze verabreicht und weitere 80 Sekunden gewartet, bevor eine weitere Extraktion gestartet wird (1 Minute). Wenn die Plazenta nicht extrahiert werden kann, gilt sie als fehlgeschlagen. In der Placebogruppe wird NSS anstelle von NTG verwendet.

Zweiter Schritt: Um den Patienten in der Placebogruppe eine Chance zu geben, wird eine weitere Spritze mit 200 Mikrogramm wie im ersten Schritt für die Placebogruppe verabreicht. In der Behandlungsgruppe wird NSS anstelle von NTG verwendet. Das Ergebnis im zweiten Schritt wird nicht im ersten Schritt berücksichtigt.( Die Lösungen in beiden Spritzen, die von dem Forschungsassistenten zubereitet werden, der nicht an der Studie beteiligt ist, werden dem Patienten, dem Geburtshelfer, dem Anästhesisten und dem Prüfarzt verblindet. In Fällen, in denen die Plazenta manuell entfernt wird, wird eine Vollnarkose verwendet Plazenta kann nach dem zweiten Schritt nicht extrahiert werden.

Nach der Geburt der Plazenta wird Oxytocin oder Ergometrin verabreicht. Fentanyl 50-100 Mikrogramm kann gegeben werden, wenn der Nabelschnurzug als schmerzhaft empfunden wird.

Die Vitalfunktionen werden vor dem ersten NTG-Bolus und danach in 1-Minuten-Intervallen für 5 Minuten, dann alle 2 Minuten für 10 Minuten und dann alle 5 Minuten aufgezeichnet. für 20 min (siehe CRF).

Der Patient wird postoperativ 24 Stunden lang engmaschig nachbeobachtet und der Hkt wird überprüft, einschließlich der endgültigen Ergebnisse bei der Entlassung nach Hause.