Intravénás nitroglicerin a visszatartott placenta extrakcióhoz: többközpontú vizsgálat

Az egyes intézetek etikai bizottságának jóváhagyása és a beteg által aláírt beleegyezés után 5 felsőfokú ellátó központban, egyetemi kórházban 100 visszatartott méhlepényes beteget 2 csoportba osztottak. A kutatási randomizáló program segítségével (a www. Randomizer.org/form.htm), A 10-es blokk és a rejtett borítékokon belüli számok segítségével összesen 100 visszamaradt placentával rendelkező beteget 2 csoportra osztanak, hogy 100-200 mikrogramm IV, NTG vagy IV placebót kapjanak. Mivel az egyes központokba beíratott esetek száma nem egyenlő, egyszerre 10 esetre (5 NTG és 5 placebo) 10 borítékot kapnak. Amikor befejezik az első 10 esetet, újabb 10 esetet indítanak a következő sorozatból, amíg mind a 10 sorozatot el nem kezdik. Mind az 5 központ mindegyike 10-40 esetet regisztrálhat a populációjukon belül.

A visszatartott placenta diagnózisának felállítása után (≥ 30 perccel a szülés után) ellenőrizni kell a hematokritot, és 500 ml intravénás krisztalloid oldatot gyorsan perfundált, és noninvazív monitorozást végeznek, beleértve a pulzoximetriát, az elektrokardiogramot és a nem invazív vérnyomást.

Azokat a betegeket, akiknél hipovolémia jelei vannak (SBP < 100 Hgmm vagy pulzus > 100/perc), vagy ASA besorolása > II, kizárjuk a vizsgálatból.

Első lépés: A kezelt csoportban 100 mikrogramm NTG-t kell beadni, és várni kell 80 másodpercet (az IV NTG maximális relaxációs hatása) (5,6), mielőtt elkezdené a finom kötélhúzást (1 perc). Ha a méhlepényt nem lehet eltávolítani, ugyanabból a fecskendőből újabb 100 mikrogramm NTG-t kell beadni, és várni kell további 80 másodpercet, mielőtt újabb extrakciót kezdenének (1 perc). Ha a méhlepényt nem lehet eltávolítani, az eredménytelennek minősül. A placebo-csoportban az NTG helyett NSS-t használnak.

Második lépés: Annak érdekében, hogy esélyt adjunk a placebo-csoportban lévő betegeknek, egy másik 200 mikrogrammos fecskendőt adnak be, mint az első lépésben a placebo-csoportban. A kezelési csoportban NTG helyett NSS-t használnak. A második lépésben elért eredmény nem fog szerepelni az első lépésben.( A mindkét fecskendőben lévő oldatot, amelyet a vizsgálatba nem bevonó asszisztens készít, a beteg, a szülész, az aneszteziológus és a vizsgáló szemére vakítja) Általános érzéstelenítést alkalmazunk a placenta kézi eltávolítására olyan esetekben, amikor a placentát a második lépés után nem lehet eltávolítani.

A méhlepény megszületése után oxitocint vagy ergometrint kell beadni. Fentanyl 50-100 mikrogramm adható, ha fájdalmasnak ítélik a zsinór meghúzását.

A vitális jeleket az első NTG bólus beadása előtt, majd ezt követően 1 percenként 5 percig, majd 2 percenként 10 percig, majd 5 percenként rögzítjük. 20 percig (lásd a CRF-et).

A beteget a műtét után 24 órán keresztül szorosan nyomon követik, és megvizsgálják a Hct-t, beleértve a hazabocsátás utáni végeredményt is.