Nitroglicerina intravenosa para extração de placenta retida: um estudo multicêntrico

Após a aprovação do Comitê de Ética de cada instituto e consentimento assinado pelo paciente, 100 pacientes com retenção de placenta foram divididos em 2 grupos em 5 centros terciários, hospitais universitários. Usando o randomizador de pesquisa do programa (de www. Randomizer.org/form.htm), com o bloco de 10 e os números dentro dos envelopes ocultos, 100 pacientes com retenção de placenta serão divididos em 2 grupos para receber 100-200 microgramas de IV, NTG ou placebo IV. Devido ao número desigual de casos inscritos em cada centro, eles receberão 10 envelopes para 10 casos (5 NTG e 5 placebo) por vez. Quando eles terminarem os primeiros 10 casos, eles iniciarão outros 10 casos do próximo conjunto até que todos os 10 conjuntos tenham sido iniciados. Cada um dos 5 centros pode registrar os casos entre 10 a 40 casos até suas populações.

Uma vez feito o diagnóstico de placenta retida (≥ 30 min após o parto), o hematócrito será verificado e a solução cristalóide IV de 500 ml será rapidamente perfundida e monitorada não invasiva, incluindo oximetria de pulso, eletrocardiograma e pressão arterial não invasiva.

Pacientes com sinais de hipovolemia (PAS < 100 mmHg, ou pulso > 100/min), ou classificação ASA > II serão excluídos do estudo.

Primeira etapa: No grupo de tratamento, serão administrados 100 microgramas de NTG e aguardar 80 segundos (efeitos máximos de relaxamento do NTG IV)(5,6) antes de iniciar a tração suave do cordão (1min). Se a placenta não puder ser extraída, outros 100 microgramas de NTG da mesma seringa serão administrados e aguardar mais 80 segundos antes de iniciar outra extração (1min). Se a placenta não puder ser extraída, será considerada falha. No grupo placebo, NSS será usado em vez de NTG.

Segunda etapa: Para dar uma chance aos pacientes do grupo placebo, será dada outra seringa com 200 microgramas como na primeira etapa para o grupo placebo. No grupo de tratamento, NSS será usado em vez de NTG. O resultado na segunda etapa não será incluído na primeira etapa.( As soluções em ambas as seringas que serão preparadas pelo assistente de pesquisa que não participará do estudo serão cegas para a paciente, o obstetra, o anestesiologista e o investigador) A anestesia geral será usada para remoção manual da placenta em casos que placenta não pode ser extraída após a segunda etapa.

Após a dequitação da placenta, será administrada ocitocina ou ergometrina. Fentanil 50-100 microgramas pode ser administrado se a tração do cordão for considerada dolorosa.

Os sinais vitais serão registrados antes do primeiro bolus de NTG e, posteriormente, em intervalos de 1 min por 5 min, a cada 2 min por 10 min e a cada 5 min. por 20 min (consulte o CRF).

O paciente será acompanhado de perto por 24 h no pós-operatório e o Hct será verificado, incluindo os resultados finais na alta para casa.