Laskimonsisäinen nitroglyseriini retented istukan poistamiseen: monikeskustutkimus

Kunkin instituutin eettisen komitean hyväksynnän ja potilaan allekirjoittaman suostumuksen jälkeen 100 potilasta, joilla oli säilynyt istukka, jaettiin 2 ryhmään 5 korkea-asteen hoitokeskukseen, yliopistolliseen sairaalaan. Käyttämällä ohjelman tutkimussatunnaistajaa (osoitteesta www. Randomizer.org/form.htm), 10 lohkolla ja piilotetuissa kirjekuorissa olevilla numeroilla yhteensä 100 potilasta, joilla on jäänyt istukka, jaetaan kahteen ryhmään, jotka saavat joko 100-200 mikrogrammaa IV, NTG tai IV lumelääkettä. Koska kuhunkin keskuksiin rekisteröityjen tapausten määrä ei ole yhtä suuri, he saavat 10 kirjekuorta 10 tapausta kohti (5 NTG ja 5 lumelääkettä) kerrallaan. Kun he lopettavat 10 ensimmäistä tapausta, he aloittavat 10 toiset seuraavan sarjan tapausta, kunnes kaikki 10 sarjaa on aloitettu. Jokainen viidestä keskuksesta voi rekisteröidä tapauksia 10–40 tapausta populaatioihinsa asti.

Kun istukan jäännösdiagnoosi on tehty (≥ 30 minuuttia synnytyksen jälkeen), hematokriitti tarkistetaan ja 500 ml:n IV kristalloidiliuos on nopeasti perfusoitu ja ei-invasiivista seurantaa, mukaan lukien pulssioksimetria, EKG ja noninvasiivinen verenpainetta seurataan.

Potilaat, joilla on hypovolemian merkkejä (SBP < 100 mmHg tai pulssi > 100/min) tai ASA-luokitus > II, suljetaan pois tutkimuksesta.

Ensimmäinen vaihe: Hoitoryhmälle annetaan 100 mikrogrammaa NTG:tä ja odota 80 sekuntia (IV NTG:n maksimaalinen rentoutusvaikutus) (5,6) ennen kuin aloitat kevyen nyörivedon (1 min). Jos istukkaa ei voida poistaa, samasta ruiskusta annetaan toinen 100 mikrogrammaa NTG:tä ja odota vielä 80 sekuntia ennen kuin aloitat uuden poiston (1 min). Jos istukkaa ei voida poistaa, se katsotaan epäonnistuneeksi. Lumeryhmässä käytetään NSS:ää NTG:n sijaan.

Toinen vaihe: Jotta lumeryhmän potilaille olisi mahdollisuus, toinen ruisku, jossa on 200 mikrogrammaa, annetaan kuten ensimmäisessä vaiheessa lumeryhmälle. Hoitoryhmässä käytetään NSS:ää NTG:n sijaan. Toisen vaiheen tulosta ei sisällytetä ensimmäiseen vaiheeseen.( Molemmissa ruiskuissa olevat liuokset, jotka tutkimukseen osallistumaton tutkimusapulainen valmistaa, sokennetaan potilaalle, synnytyslääkärille, anestesialääkärille ja tutkijalle) Yleisanestesiaa käytetään istukan manuaaliseen poistoon tapauksissa, joissa istukkaa ei voida poistaa toisen vaiheen jälkeen.

Kun istukka on syntynyt, annetaan oksitosiinia tai ergometriiniä. Fentanyl 50-100 mikrogrammaa voidaan antaa, jos napanuoran vetoa pidetään kivuliaana.

Elintoiminnot tallennetaan ennen ensimmäistä NTG-bolusta ja sen jälkeen 1 minuutin välein 5 minuutin ajan, sitten 2 minuutin välein 10 minuutin ajan ja sitten 5 minuutin välein. 20 minuutin ajan (katso CRF).

Potilasta seurataan tarkasti 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja Hct tarkistetaan, mukaan lukien lopulliset tulokset kotiin päästettäessä.