Nitroglycérine intraveineuse pour l'extraction du placenta retenu : une étude multicentrique

Après approbation du comité d'éthique de chaque institut, et consentement signé par la patiente, 100 patientes avec rétention placentaire ont été réparties en 2 groupes dans 5 centres de soins tertiaires, hôpitaux universitaires. En utilisant le program research randomizer (sur www. randomizer.org/form.htm), avec le bloc de 10 et les nombres dans les enveloppes cachées, au total 100 patientes présentant une rétention placentaire seront divisées en 2 groupes pour recevoir soit 100-200 microgrammes de IV, NTG ou IV placebo. En raison du nombre inégal de cas inscrits dans chaque centre, ils recevront 10 enveloppes pour 10 cas (5 NTG et 5 placebo) à la fois. Lorsqu'ils auront terminé les 10 premiers cas, ils commenceront 10 autres cas de la série suivante jusqu'à ce que les 10 séries aient commencé. Chacun des 5 centres pourrait inscrire les cas entre 10 et 40 cas jusqu'à leurs populations.

Une fois qu'un diagnostic de rétention placentaire a été posé (≥ 30 min après l'accouchement), l'hématocrite sera vérifié et la solution cristalloïde IV 500 ml a été rapidement perfusée et surveillée de manière non invasive, y compris l'oxymétrie de pouls, l'électrocardiogramme et la pression artérielle non invasive seront surveillés.

Les patients présentant des signes d'hypovolémie (PAS < 100 mmHg ou pouls > 100/min) ou une classification ASA > II seront exclus de l'étude.

Première étape : dans le groupe de traitement, 100 microgrammes de NTG seront administrés et attendez 80 secondes (effets de relaxation maximum de IV NTG)(5,6) avant de commencer la traction douce du cordon (1 min). Si le placenta ne peut pas être extrait, un autre NTG de 100 microgrammes de la même seringue sera administré et attendre encore 80 secondes avant de commencer une autre extraction (1min), Si le placenta ne peut pas être extrait, il sera considéré comme un échec. Dans le groupe placebo, le NSS sera utilisé à la place du NTG.

Deuxième étape : Pour donner une chance aux patients du groupe placebo, une autre seringue de 200 microgrammes sera administrée comme dans la première étape pour le groupe placebo. Dans le groupe de traitement, le NSS sera utilisé à la place du NTG. Le résultat de la deuxième étape ne sera pas inclus dans la première étape.( Les solutions dans les deux seringues qui seront préparées par l'assistant de recherche qui n'impliquera pas dans l'étude, seront en aveugle pour le patient, l'obstétricien, l'anesthésiste et l'investigateur) L'anesthésie générale sera utilisée pour le retrait manuel du placenta dans les cas qui le placenta ne peut pas être extrait après la deuxième étape.

Une fois le placenta expulsé, de l'ocytocine ou de l'ergométrine sera administrée. Le fentanyl 50-100 microgrammes peut être administré si la traction du cordon est considérée comme douloureuse.

Les signes vitaux seront enregistrés avant le premier bolus NTG et ensuite à 1 min d'intervalle pendant 5 min puis toutes les 2 min pendant 10 min puis toutes les 5 min. pendant 20 min (voir le CRF).

Le patient sera suivi de près pendant 24 h après l'opération et l'Hct sera vérifié, y compris les résultats finaux lors du retour à domicile.