잔류 태반 적출을 위한 정맥 니트로글리세린: 다기관 연구

각 기관 윤리위원회의 승인과 환자의 동의를 거쳐 잔류태반 환자 100명을 5개 대학병원 3차 진료기관에서 2군으로 나누었다. 프로그램 리서치 랜더마이저(www. Randomizer.org/form.htm), 10개의 블록과 가려진 봉투 안의 숫자로 태반이 남아 있는 총 100명의 환자를 두 그룹으로 나누어 100-200마이크로그램의 IV, NTG 또는 IV 위약을 투여합니다. 각 센터에 등록된 사례 수가 동일하지 않기 때문에 한 번에 10건(NTG 5건 및 위약 5건)에 대한 10개의 봉투를 받게 됩니다. 처음 10개 케이스를 완료하면 10개 세트가 모두 시작될 때까지 다음 세트의 또 다른 10개 케이스를 시작합니다. 5개 센터 각각은 인구에 따라 10~40건의 사례를 등록할 수 있습니다.

잔류 태반이 진단되면(분만 후 ≥ 30분), 헤마토크릿을 확인하고 IV 결정질 용액 500ml를 빠르게 관류하고 맥박 산소측정, 심전도 및 비침습적 혈압을 포함하는 비침습적 모니터링을 수행합니다.

저혈량증(SBP < 100 mmHg 또는 맥박 > 100/min) 또는 ASA 분류 > II의 징후가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

첫 번째 단계: 치료 그룹에서 NTG 100마이크로그램을 투여하고 80초 동안 대기합니다(IV NTG의 최대 이완 효과)(5,6). 부드럽게 코드 견인을 시작합니다(1분). 태반을 적출할 수 없는 경우 동일한 주사기에서 NTG 100마이크로그램을 추가로 투여하고 80초 동안 기다린 후 다시 적출(1분)합니다. 태반을 적출할 수 없으면 실패한 것으로 간주합니다. 위약 그룹에서는 NTG 대신 NSS가 사용됩니다.

2단계: 위약군 환자들에게 기회를 주기 위해 위약군 1단계와 마찬가지로 200마이크로그램의 주사기를 하나 더 준다. 치료군에서는 NTG 대신 NSS를 사용한다. 두 번째 단계의 결과는 첫 번째 단계에 포함되지 않습니다.( 연구에 참여하지 않을 연구 조교가 준비할 두 주사기의 용액은 환자, 산부인과 의사, 마취 전문의 및 조사자에게 눈이 멀게 됩니다. 두 번째 단계 이후에는 태반을 추출할 수 없습니다.

태반이 분만되면 옥시토신 또는 에르고메트린이 투여됩니다. 탯줄 견인에 통증이 있는 경우 펜타닐 50-100마이크로그램을 투여할 수 있습니다.

바이탈 사인은 첫 번째 NTG 볼루스 전에 기록되고 그 후 1분 간격으로 5분, 2분마다 10분, 그 다음 5분마다 기록됩니다. 20분 동안(CRF 참조).

수술 후 24시간 동안 환자를 면밀히 추적하고 퇴원 시 최종 결과를 포함하여 Hct를 확인합니다.