筋肉および骨格の外傷後の炎症反応 (IRAMST)
2015年12月16日 更新者：Manfred Weiss、University of Ulm
多発外傷患者における炎症反応
この研究の目的は、人間の複数の外傷後の炎症反応を調べることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
多重外傷を受けた患者は、全身性炎症反応症候群を経ており、外傷後段階で平穏な転帰をもたらすリスクが高い。
炎症反応の主な機能の 1 つは、損傷した組織や微生物を認識して排除することです。
多発性外傷を受けた患者では、大量の損傷細胞が発生し、周囲の組織を損傷することなく、プログラムされた細胞死 (アポトーシス) によって除去する必要があります。
補体系、NF-κB、危険受容体およびパターン認識受容体、アポトーシス、間葉系幹細胞およびそれらの制御の相互作用が、いつ、どのように有益であり、有害であるかは依然として不明である。
補体系の活性化の違い、炎症促進性バイオマーカー、反応および受容体遺伝子の素因多型により、さまざまな結果が生じることが予想されます。
したがって、この前向き観察研究では、ISS>18の多発外傷患者n=60人を登録し、外傷後の炎症反応を長期的にモニタリングし、補体系、バイオマーカー、およびアポトーシス間のクロストークの識別パターンがあるかどうかを調べる予定である。有益な結果または有害な結果。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ulm、ドイツ、89070
- Clinic of Anesthesiology and Clinic of Traumatology, Hand-, Plastic-, and Reconstructive Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 人を超える ISS の多重外傷患者 対照: 健康なボランティア
説明
包含基準:
多発性外傷傷害、傷害重症度スコア (ISS) > 18
- 四肢の孤立した骨折
- 鈍的/貫通性内臓外傷を伴う四肢の骨折
- 鈍的/貫通性胸部外傷を伴う四肢の骨折
- CCTの形態学的変化を伴う孤立した頭部損傷
ポイント1～4の組み合わせ
除外基準:
- 平均余命 < 24 時間
- 他の治験への参加
- ISS < 18
- 事故現場で心肺蘇生、または入院直後に死亡
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠がわかっている、または妊娠の疑いがある
- 過去3か月以内に放射線治療または化学療法を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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あ、2
18歳以上のISSを有する多重外傷患者および健康な対照者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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白血球上の補体活性化、バイオマーカーおよび補体調節タンパク質（CReg）の炎症パターン
時間枠：外傷後 0、1、4、12、24、48、96、120 および 240 時間
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外傷後 0、1、4、12、24、48、96、120 および 240 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症性バイオマーカー、細胞表面マーカー、アポトーシス、機能多型、間葉系幹細胞、損傷重症度（ISS）、感染症、SIRS、敗血症、ショック、臓器不全、疾患の重症度、ICU在院期間、創傷治癒、死亡率
時間枠：外傷後 0、1、4、12、24、48、96、120 および 240 時間の生化学的および免疫学的パラメーター。入学時のISS。毎日のスコア。 ICUおよび退院時に病院で死亡
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外傷後 0、1、4、12、24、48、96、120 および 240 時間の生化学的および免疫学的パラメーター。入学時のISS。毎日のスコア。 ICUおよび退院時に病院で死亡
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manfred M Weiss, MD, MBA、Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Huber-Lang M, Denk S, Fulda S, Erler E, Kalbitz M, Weckbach S, Schneider EM, Weiss M, Kanse SM, Perl M. Cathepsin D is released after severe tissue trauma in vivo and is capable of generating C5a in vitro. Mol Immunol. 2012 Feb;50(1-2):60-5. doi: 10.1016/j.molimm.2011.12.005. Epub 2012 Jan 14.
- Unnewehr H, Rittirsch D, Sarma JV, Zetoune F, Flierl MA, Perl M, Denk S, Weiss M, Schneider ME, Monk PN, Neff T, Mihlan M, Barth H, Gebhard F, Ward PA, Huber-Lang M. Changes and regulation of the C5a receptor on neutrophils during septic shock in humans. J Immunol. 2013 Apr 15;190(8):4215-25. doi: 10.4049/jimmunol.1200534. Epub 2013 Mar 11.
- Denk S, Wiegner R, Hones FM, Messerer DA, Radermacher P, Weiss M, Kalbitz M, Ehrnthaller C, Braumuller S, McCook O, Gebhard F, Weckbach S, Huber-Lang M. Early Detection of Junctional Adhesion Molecule-1 (JAM-1) in the Circulation after Experimental and Clinical Polytrauma. Mediators Inflamm. 2015;2015:463950. doi: 10.1155/2015/463950. Epub 2015 Oct 18.
- Kozarcanin H, Lood C, Munthe-Fog L, Sandholm K, Hamad OA, Bengtsson AA, Skjoedt MO, Huber-Lang M, Garred P, Ekdahl KN, Nilsson B. The lectin complement pathway serine proteases (MASPs) represent a possible crossroad between the coagulation and complement systems in thromboinflammation. J Thromb Haemost. 2016 Mar;14(3):531-45. doi: 10.1111/jth.13208. Epub 2016 Feb 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月16日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。