Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk respons efter muskel- og skelettraume (IRAMST)

16. december 2015 opdateret af: Manfred Weiss, University of Ulm

Inflammatorisk respons hos polytraumatiserede patienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den inflammatoriske respons efter flere traumer hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Polytraumatiserede patienter er via et systemisk inflammatorisk respons-syndrom i høj risiko for et hændelsesløst udfald i den posttraumatiske fase. En af hovedfunktionerne af den inflammatoriske reaktion er genkendelse og eliminering af beskadigede væv og mikroorganismer. Hos polytraumatiserede patienter opstår der en enorm mængde beskadigede celler, som skal elimineres ved programmeret celledød (apoptose) uden at beskadige omgivende væv. Det er fortsat uklart, om, hvornår og hvordan et samspil mellem komplementsystem, NF-kB, fare- og mønstergenkendelsesreceptorer, apoptose, mesenkymale stamceller og deres regulering kan være gavnligt og skadeligt. Forskellig aktivering af komplementsystemet, pro-inflammatoriske biomarkører og disponerende polymorfismer af respons og receptorgener forventes at føre til varierende udfald. Derfor vil dette prospektive observationsstudie inkludere n=60 polytraumatiserede patienter med en ISS>18 for at overvåge deres inflammatoriske respons i længderetningen efter traumer og for at finde ud af, om der er et diskriminerende mønster i krydstalen mellem komplementsystem, biomarkører og apoptose hos patienter med gavnligt eller skadeligt resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland, 89070
        • Clinic of Anesthesiology and Clinic of Traumatology, Hand-, Plastic-, and Reconstructive Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Polytraumatiserede patienter med en ISS > 18 kontroller: raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • multipel traumeskade, skadessværhedsscore (ISS) > 18 med

    1. isolerede brud på ekstremiteterne
    2. brud på ekstremiteterne kombineret med stumpt/penetrerende visceralt traume
    3. brud på ekstremiteterne kombineret med stumpt/penetrerende thoraxtraume
    4. isoleret hovedskade med morfologiske ændringer i CCT

    5. kombination af punkt 1-4

      Ekskluderingskriterier:

  • forventet levetid < 24 timer
  • deltagelse i andre forsøg
  • ISS < 18
  • hjerte-lunge-reanimation på ulykkesstedet eller døende umiddelbart efter hospitalsindlæggelse
  • alder < 18 år
  • kendt eller formodet graviditet
  • patienter med strålebehandling eller kemoterapi inden for de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
A, 2
Polytraumatiserede patienter med ISS > 18 og raske kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatorisk mønster af komplementaktivering, biomarkører og komplementregulerende proteiner (CRegs) på leukocytter
Tidsramme: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 og 240 timer efter traumer
0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 og 240 timer efter traumer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inflammatoriske biomarkører, celleoverflademarkører, apoptose, funktionelle polymorfismer, mesenkymale stamceller, skadens sværhedsgrad (ISS), infektioner, SIRS, sepsis, shock, organdysfunktioner, sygdommens sværhedsgrad, ICU-opholdets længde, sårheling, dødelighed
Tidsramme: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 og 240 timer efter traume for biokemiske og immunologiske parametre; ISS ved optagelse; scorer på daglig basis; ICU og hospitalsdød ved udskrivelse
0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 og 240 timer efter traume for biokemiske og immunologiske parametre; ISS ved optagelse; scorer på daglig basis; ICU og hospitalsdød ved udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Samarbejdspartnere

German Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manfred M Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2008

Først opslået (Skøn)

4. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DFG KFO-200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner