Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź zapalna po urazie mięśni i szkieletu (IRAMST)

16 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Manfred Weiss, University of Ulm

Odpowiedź zapalna u pacjentów po urazach wielonarządowych

Celem pracy jest określenie odpowiedzi zapalnej po urazie wielonarządowym u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci po urazach wielonarządowych są narażeni na duże ryzyko niepowikłanego wyniku w fazie pourazowej poprzez zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej. Jedną z głównych funkcji odpowiedzi zapalnej jest rozpoznanie i eliminacja uszkodzonych tkanek i mikroorganizmów. U pacjentów po urazach wielonarządowych dochodzi do ogromnej ilości uszkodzonych komórek, które muszą zostać wyeliminowane poprzez zaprogramowaną śmierć komórki (apoptozę) bez uszkadzania otaczających tkanek. Pozostaje niejasne, czy, kiedy i jak wzajemne oddziaływanie układu dopełniacza, NF-kB, receptorów zagrożenia i rozpoznawania wzorców, apoptozy, mezenchymalnych komórek macierzystych i ich regulacji może być korzystne i szkodliwe. Oczekuje się, że różna aktywacja układu dopełniacza, biomarkery prozapalne i predysponujące polimorfizmy genów odpowiedzi i receptorów doprowadzą do różnych wyników. Dlatego do tego prospektywnego badania obserwacyjnego zostanie włączonych n=60 pacjentów po urazach wielonarządowych z ISS>18 w celu długoterminowego monitorowania ich odpowiedzi zapalnej po urazie i sprawdzenia, czy istnieje dyskryminujący wzorzec rozmowy krzyżowej między układem dopełniacza, biomarkerami i apoptozą u pacjentów z korzystny lub szkodliwy wynik.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Ulm, Niemcy, 89070
        • Clinic of Anesthesiology and Clinic of Traumatology, Hand-, Plastic-, and Reconstructive Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po urazach wielonarządowych z ISS > 18 Grupa kontrolna: zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz wielonarządowy, skala ciężkości urazu (ISS) > 18 z

    1. izolowane złamania kończyn
    2. złamania kończyn połączone z tępym/penetrującym urazem trzewnym
    3. złamania kończyn połączone z tępym/penetrującym urazem klatki piersiowej
    4. izolowany uraz głowy ze zmianami morfologicznymi w CCT

    5. kombinacja punktów 1 - 4

      Kryteria wyłączenia:

  • oczekiwana długość życia < 24 godziny
  • udział w innych próbach
  • ISS < 18
  • reanimacji krążeniowo-oddechowej na miejscu wypadku lub zgonu bezpośrednio po przyjęciu do szpitala
  • wiek < 18 lat
  • znana lub podejrzewana ciąża
  • pacjentów poddanych radioterapii lub chemioterapii w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
2
Pacjenci po urazach wielonarządowych z ISS > 18 i zdrowe grupy kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapalny wzorzec aktywacji dopełniacza, biomarkery i białka regulujące dopełniacz (CRegs) na leukocytach
Ramy czasowe: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 i 240 h po urazie
0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 i 240 h po urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
biomarkery zapalne, markery powierzchniowe komórek, apoptoza, polimorfizmy czynnościowe, mezenchymalne komórki macierzyste, ciężkość urazu (ISS), infekcje, SIRS, posocznica, wstrząs, dysfunkcje narządów, ciężkość choroby, długość pobytu na OIT, gojenie się ran, śmiertelność
Ramy czasowe: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 i 240 godzin po urazie dla parametrów biochemicznych i immunologicznych; ISS przy przyjęciu; codziennie wyniki; OIOM i śmierć w szpitalu przy wypisie
0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 i 240 godzin po urazie dla parametrów biochemicznych i immunologicznych; ISS przy przyjęciu; codziennie wyniki; OIOM i śmierć w szpitalu przy wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulm

Współpracownicy

German Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Manfred M Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DFG KFO-200

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj