Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительная реакция после травмы мышц и скелета (IRAMST)

16 декабря 2015 г. обновлено: Manfred Weiss, University of Ulm

Воспалительная реакция у пациентов с политравмой

Целью данного исследования является определение воспалительной реакции после множественной травмы у человека.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты с политравмой через синдром системной воспалительной реакции подвержены высокому риску бессимптомного исхода в посттравматической фазе. Одной из основных функций воспалительной реакции является распознавание и устранение поврежденных тканей и микроорганизмов. У пациентов с политравмой возникает огромное количество поврежденных клеток, которые необходимо устранить путем запрограммированной гибели клеток (апоптоза) без повреждения окружающих тканей. Остается неясным, когда и как взаимодействие системы комплемента, NF-kB, рецепторов опасности и распознавания образов, апоптоза, мезенхимальных стволовых клеток и их регуляции может быть полезным или вредным. Ожидается, что различная активация системы комплемента, провоспалительные биомаркеры и предрасполагающие полиморфизмы генов ответа и рецептора приведут к разным результатам. Таким образом, в это проспективное обсервационное исследование будет включено n = 60 пациентов с политравмой и ISS > 18 для мониторинга их воспалительной реакции после травмы и выяснения, существует ли отличительная картина перекрестного взаимодействия между системой комплемента, биомаркерами и апоптозом у пациентов с полезный или вредный результат.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Ulm, Германия, 89070
        • Clinic of Anesthesiology and Clinic of Traumatology, Hand-, Plastic-, and Reconstructive Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Политравматизированные пациенты с ISS > 18 Контрольная группа: здоровые добровольцы.

Описание

Критерии включения:

  • множественная травма, балл тяжести травмы (ISS) > 18 с

    1. изолированные переломы конечностей
    2. переломы конечностей в сочетании с тупой/проникающей травмой внутренних органов
    3. переломы конечностей в сочетании с тупой/проникающей травмой грудной клетки
    4. изолированная черепно-мозговая травма с морфологическими изменениями ЧМТ

    5. комбинация пунктов 1 - 4

      Критерий исключения:

  • ожидаемая продолжительность жизни < 24 часов
  • участие в других испытаниях
  • МКС < 18
  • сердечно-легочная реанимация на месте происшествия или смерть сразу после госпитализации
  • возраст < 18 лет
  • известная или предполагаемая беременность
  • пациенты, получавшие лучевую терапию или химиотерапию в течение последних трех месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
А, 2
Политравматизированные пациенты с ISS > 18 и здоровые контроли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воспалительный паттерн активации комплемента, биомаркеры и белки, регулирующие комплемент (CRegs), на лейкоцитах
Временное ограничение: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 и 240 ч после травмы
0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 и 240 ч после травмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
биомаркеры воспаления, маркеры клеточной поверхности, апоптоз, функциональные полиморфизмы, мезенхимальные стволовые клетки, тяжесть повреждения (ISS), инфекции, SIRS, сепсис, шок, органные дисфункции, тяжесть заболевания, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, заживление ран, смертность
Временное ограничение: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 и 240 ч после травмы по биохимическим и иммунологическим показателям; МКС при поступлении; ежедневные оценки; ОИТ и больничная смерть при выписке
0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 и 240 ч после травмы по биохимическим и иммунологическим показателям; МКС при поступлении; ежедневные оценки; ОИТ и больничная смерть при выписке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ulm

Соавторы

German Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Manfred M Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DFG KFO-200

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться