Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsreactie na spier- en skelettrauma (IRAMST)

16 december 2015 bijgewerkt door: Manfred Weiss, University of Ulm

Ontstekingsreactie bij gepolytraumatiseerde patiënten

Het doel van deze studie is het bepalen van de ontstekingsreactie na meervoudig trauma bij mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gepolytraumatiseerde patiënten lopen via een systemisch inflammatoir responssyndroom een ​​hoog risico op een rustig resultaat in de posttraumatische fase. Een van de belangrijkste functies van de ontstekingsreactie is de herkenning en eliminatie van beschadigde weefsels en micro-organismen. Bij gepolytraumatiseerde patiënten ontstaat een enorme hoeveelheid beschadigde cellen die moeten worden verwijderd door geprogrammeerde celdood (apoptose) zonder omliggende weefsels te beschadigen. Het blijft onduidelijk of, wanneer en hoe een samenspel van complementsysteem, NF-kB, gevaar- en patroonherkenningsreceptoren, apoptose, mesenchymale stamcellen en hun regulatie gunstig en schadelijk kan zijn. Verschillende activering van het complementsysteem, pro-inflammatoire biomarkers en predisponerende polymorfismen van respons en receptorgenen zullen naar verwachting tot verschillende uitkomsten leiden. Daarom zal deze prospectieve observationele studie n=60 gepolytraumatiseerde patiënten met een ISS>18 inschrijven om longitudinaal hun ontstekingsreactie na trauma te volgen en om erachter te komen of er een discriminerend patroon is van de overspraak tussen complementsysteem, biomarkers en apoptose bij patiënten met gunstige of schadelijke uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Ulm, Duitsland, 89070
        • Clinic of Anesthesiology and Clinic of Traumatology, Hand-, Plastic-, and Reconstructive Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gepolytraumatiseerde patiënten met een ISS > 18 Controles: gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meervoudig traumaletsel, letselernstscore (ISS) > 18 met

    1. geïsoleerde fracturen van de extremiteiten
    2. fracturen van de extremiteiten gecombineerd met stomp/penetrerend visceraal trauma
    3. fracturen van de extremiteiten gecombineerd met stomp/penetrerend thoraxtrauma
    4. geïsoleerd hoofdletsel met morfologische veranderingen in CCT

    5. combinatie van de punten 1 - 4

      Uitsluitingscriteria:

  • levensverwachting < 24 uur
  • deelname aan andere onderzoeken
  • ISS < 18
  • cardiopulmonale reanimatie op de plaats van het ongeval of overlijden direct na ziekenhuisopname
  • leeftijd < 18 jaar
  • bekende of vermoede zwangerschap
  • patiënten met bestraling of chemotherapie in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
EEN, 2
Gepolytraumatiseerde patiënten met ISS > 18 en gezonde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontstekingspatroon van complementactivatie, biomarkers en complementregulerende eiwitten (CRegs) op leukocyten
Tijdsspanne: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 en 240 uur na trauma
0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 en 240 uur na trauma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
inflammatoire biomarkers, markers op het celoppervlak, apoptose, functionele polymorfismen, mesenchymale stamcellen, ernst van letsel (ISS), infecties, SIRS, sepsis, shock, orgaandisfuncties, ernst van de ziekte, verblijfsduur op de IC, wondgenezing, mortaliteit
Tijdsspanne: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 en 240 uur na trauma voor biochemische en immunologische parameters; ISS bij opname; scores op dagelijkse basis; ICU en ziekenhuis overlijden bij ontslag
0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 en 240 uur na trauma voor biochemische en immunologische parameters; ISS bij opname; scores op dagelijkse basis; ICU en ziekenhuis overlijden bij ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulm

Medewerkers

German Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manfred M Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DFG KFO-200

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren