Tulehdusvaste lihas- ja luurankotrauman jälkeen (IRAMST)
keskiviikko 16. joulukuuta 2015 päivittänyt: Manfred Weiss, University of Ulm
Tulehdusvaste polytraumatisoituneilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tulehdusvaste monien traumojen jälkeen ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polytraumatisoiduilla potilailla on systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kautta suuri riski saada tapahtumaton lopputulos posttraumaattisessa vaiheessa.
Yksi tulehdusvasteen päätehtävistä on vaurioituneiden kudosten ja mikro-organismien tunnistaminen ja eliminointi.
Polytraumatisoiduilla potilailla esiintyy valtava määrä vaurioituneita soluja, jotka on eliminoitava ohjelmoidulla solukuolemalla (apoptoosilla) vahingoittamatta ympäröiviä kudoksia.
On edelleen epäselvää, voiko komplementtijärjestelmän, NF-kB:n, vaara- ja kuviontunnistusreseptorien, apoptoosin, mesenkymaalisten kantasolujen ja niiden säätelyn vuorovaikutus olla hyödyllistä ja haitallista, milloin ja miten.
Komplementtijärjestelmän erilaisen aktivaation, tulehdusta edistävien biomarkkerien ja altistavien vaste- ja reseptorigeenien polymorfismien odotetaan johtavan vaihteleviin tuloksiin.
Siksi tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otetaan mukaan n = 60 polytraumatisoitunutta potilasta, joiden ISS > 18, seuratakseen pitkittäin heidän tulehdusvastettaan trauman jälkeen ja selvittääkseen, onko komplementtijärjestelmän, biomarkkerien ja apoptoosin välillä erottelevaa mallia potilailla, joilla on hyödyllinen tai haitallinen tulos.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulm, Saksa, 89070
- Clinic of Anesthesiology and Clinic of Traumatology, Hand-, Plastic-, and Reconstructive Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Polytraumapotilaat, joiden ISS > 18 Kontrollit: terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
useita traumavammoja, vamman vakavuuspisteet (ISS) > 18
- yksittäiset raajojen murtumat
- raajojen murtumat yhdistettynä tylppään/läpäisevään sisäelinten traumaan
- raajojen murtumat yhdistettynä tylppään/läpäisevään rintakehän traumaan
- eristetty päävamma, johon liittyy morfologisia muutoksia CCT:ssä
pisteiden 1-4 yhdistelmä
Poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote < 24 tuntia
- osallistuminen muihin kokeisiin
- ISS < 18
- kardiopulmonaalinen elvytys onnettomuuspaikalla tai kuolema välittömästi sairaalaan saapumisen jälkeen
- ikä < 18 vuotta
- tiedossa oleva tai epäilty raskaus
- potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A, 2
Monitraumapotilaat, joilla on ISS > 18, ja terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehduksellinen komplementin aktivaation malli, biomarkkerit ja komplementtia säätelevät proteiinit (CRegs) leukosyyteissä
Aikaikkuna: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 ja 240 tuntia trauman jälkeen
|
0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 ja 240 tuntia trauman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tulehdukselliset biomarkkerit, solupinnan markkerit, apoptoosi, toiminnalliset polymorfismit, mesenkymaaliset kantasolut, vaurion vakavuus (ISS), infektiot, SIRS, sepsis, sokki, elinten toimintahäiriöt, sairauden vakavuus, tehohoitojakson kesto, haavan paraneminen, kuolleisuus
Aikaikkuna: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 ja 240 tuntia trauman jälkeen biokemiallisten ja immunologisten parametrien osalta; ISS sisäänpääsyssä; pisteet päivittäin; Tehohoito- ja sairaalakuolema kotiutuksen yhteydessä
|
0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 ja 240 tuntia trauman jälkeen biokemiallisten ja immunologisten parametrien osalta; ISS sisäänpääsyssä; pisteet päivittäin; Tehohoito- ja sairaalakuolema kotiutuksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manfred M Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huber-Lang M, Denk S, Fulda S, Erler E, Kalbitz M, Weckbach S, Schneider EM, Weiss M, Kanse SM, Perl M. Cathepsin D is released after severe tissue trauma in vivo and is capable of generating C5a in vitro. Mol Immunol. 2012 Feb;50(1-2):60-5. doi: 10.1016/j.molimm.2011.12.005. Epub 2012 Jan 14.
- Unnewehr H, Rittirsch D, Sarma JV, Zetoune F, Flierl MA, Perl M, Denk S, Weiss M, Schneider ME, Monk PN, Neff T, Mihlan M, Barth H, Gebhard F, Ward PA, Huber-Lang M. Changes and regulation of the C5a receptor on neutrophils during septic shock in humans. J Immunol. 2013 Apr 15;190(8):4215-25. doi: 10.4049/jimmunol.1200534. Epub 2013 Mar 11.
- Denk S, Wiegner R, Hones FM, Messerer DA, Radermacher P, Weiss M, Kalbitz M, Ehrnthaller C, Braumuller S, McCook O, Gebhard F, Weckbach S, Huber-Lang M. Early Detection of Junctional Adhesion Molecule-1 (JAM-1) in the Circulation after Experimental and Clinical Polytrauma. Mediators Inflamm. 2015;2015:463950. doi: 10.1155/2015/463950. Epub 2015 Oct 18.
- Kozarcanin H, Lood C, Munthe-Fog L, Sandholm K, Hamad OA, Bengtsson AA, Skjoedt MO, Huber-Lang M, Garred P, Ekdahl KN, Nilsson B. The lectin complement pathway serine proteases (MASPs) represent a possible crossroad between the coagulation and complement systems in thromboinflammation. J Thromb Haemost. 2016 Mar;14(3):531-45. doi: 10.1111/jth.13208. Epub 2016 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- potilaita
- biomarkkerit
- täydentää
- tulokset
- infektiot
- shokki
- tulehdus
- sepsis
- kuolleisuus
- systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä
- haavan paranemista
- sytokiinit
- HERRAT
- mesenkymaalinen kantasolu
- vaikea sepsis
- ihmisiä
- tulehdusreaktio
- solun pintamarkkerit
- toiminnalliset polymorfismit
- oleskelun kesto
- apoptoosi
- polytrauma
- elinten toimintahäiriöt
- SOHVA
- taudin vakavuus
- APACHEII
- SAPSII
- SPAPS3
- NF-kappaB
- ISS
- vamman vakavuus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFG KFO-200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .