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근육 및 골격 외상 후 염증 반응 (IRAMST)

2015년 12월 16일 업데이트: Manfred Weiss, University of Ulm

다발성 외상 환자의 염증 반응

이 연구의 목적은 인간의 다중 외상 후 염증 반응을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

다발성 외상 환자는 전신 염증 반응 증후군을 통해 외상 후 단계에서 사건이 없는 결과를 초래할 위험이 높습니다. 염증 반응의 주요 기능 중 하나는 손상된 조직과 미생물을 인식하고 제거하는 것입니다. 다발성 외상 환자의 경우 주변 조직을 손상시키지 않고 프로그램된 세포 사멸(아폽토시스)에 의해 제거되어야 하는 엄청난 양의 손상된 세포가 발생합니다. 보체 시스템, NF-kB, 위험 및 패턴 인식 수용체, 세포 사멸, 중간엽 줄기 세포 및 이들의 조절의 상호 작용이 유익할 수도 있고 해로울 수도 있는지 여부, 시기 및 방법은 불분명합니다. 보체 시스템의 다양한 활성화, 전염증성 바이오마커, 반응 및 수용체 유전자의 소인 다형성은 다양한 결과를 초래할 것으로 예상됩니다. 따라서 이 전향적 관찰 연구는 ISS>18인 n=60명의 다발성 외상 환자를 등록하여 외상 후 염증 반응을 종방향으로 모니터링하고 환자의 보체 시스템, 바이오마커 및 세포자멸사 사이의 구별되는 혼선 패턴이 있는지 여부를 알아낼 것입니다. 유익하거나 유해한 결과.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Ulm, 독일, 89070
        • Clinic of Anesthesiology and Clinic of Traumatology, Hand-, Plastic-, and Reconstructive Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ISS가 > 18인 다발성 외상 환자 대조군: 건강한 지원자

설명

포함 기준:

  • 다발성 외상 손상, 손상 심각도 점수(ISS) > 18

    1. 사지의 고립 골절
    2. 둔기 / 관통 내장 외상과 결합 된 사지의 골절
    3. 둔기 / 관통 흉부 외상과 결합 된 사지의 골절
    4. CCT의 형태학적 변화와 함께 분리된 두부 손상

    5. 포인트 1 - 4의 조합

      제외 기준:

  • 기대 수명 < 24시간
  • 다른 시험에 참여
  • ISS < 18
  • 사고 현장의 심폐 소생 또는 입원 직후 사망
  • 18세 미만
  • 알려진 또는 의심되는 임신
  • 최근 3개월 이내 광선치료 또는 화학요법을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
A, 2
ISS > 18 및 건강한 대조군을 가진 다발성 외상 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
백혈구의 보체 활성화, 바이오마커 및 보체 조절 단백질(CRegs)의 염증 패턴
기간: 외상 후 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 및 240시간
외상 후 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 및 240시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
염증 바이오마커, 세포 표면 마커, 세포사멸, 기능적 다형성, 중간엽 줄기 세포, 손상 정도(ISS), 감염, SIRS, 패혈증, 쇼크, 장기 기능 장애, 질병의 정도, ICU 입원 기간, 상처 치유, 사망률
기간: 생화학적 및 면역학적 매개변수에 대한 외상 후 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 및 240시간; 입학시 ISS; 매일 점수; 중환자실 및 퇴원 시 병원 사망
생화학적 및 면역학적 매개변수에 대한 외상 후 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 및 240시간; 입학시 ISS; 매일 점수; 중환자실 및 퇴원 시 병원 사망

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ulm

협력자

German Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Manfred M Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DFG KFO-200

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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