Resposta Inflamatória Após Trauma Muscular e Esquelético (IRAMST)
16 de dezembro de 2015 atualizado por: Manfred Weiss, University of Ulm
Resposta Inflamatória em Pacientes Politraumatizados
O objetivo deste estudo é determinar a resposta inflamatória após politraumatismo em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes politraumatizados apresentam uma síndrome de resposta inflamatória sistêmica de alto risco para um desfecho sem intercorrências na fase pós-traumática.
Uma das principais funções da resposta inflamatória é o reconhecimento e eliminação de tecidos danificados e microrganismos.
Em pacientes politraumatizados, ocorre uma grande quantidade de células danificadas que devem ser eliminadas por morte celular programada (apoptose) sem danificar os tecidos circundantes.
Ainda não está claro se, quando e como uma interação do sistema complemento, NF-kB, receptores de perigo e reconhecimento de padrões, apoptose, células-tronco mesenquimais e sua regulação podem ser benéficas e prejudiciais.
Espera-se que diferentes ativações do sistema complemento, biomarcadores pró-inflamatórios e polimorfismos predisponentes de resposta e genes de receptores levem a resultados variados.
Portanto, este estudo observacional prospectivo incluirá n=60 pacientes politraumatizados com ISS>18 para monitorar longitudinalmente sua resposta inflamatória após o trauma e descobrir se existe um padrão discriminador de cross talk entre sistema complemento, biomarcadores e apoptose em pacientes com resultado benéfico ou prejudicial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ulm, Alemanha, 89070
- Clinic of Anesthesiology and Clinic of Traumatology, Hand-, Plastic-, and Reconstructive Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes politraumatizados com ISS > 18 Controles: voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
lesão politraumatizada, escore de gravidade da lesão (ISS) > 18 com
- fraturas isoladas das extremidades
- fraturas das extremidades combinadas com trauma visceral contuso/penetrante
- fraturas das extremidades combinadas com trauma torácico contuso/penetrante
- traumatismo cranioencefálico isolado com alterações morfológicas na CCT
combinação de pontos 1 - 4
Critério de exclusão:
- expectativa de vida < 24 horas
- participação em outras provas
- ISS < 18
- reanimação cardiopulmonar no local do acidente ou óbito imediatamente após a internação
- idade < 18 anos
- gravidez conhecida ou suspeita
- pacientes com radioterapia ou quimioterapia nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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A, 2
Pacientes politraumatizados com ISS > 18 e controles saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Padrão inflamatório de ativação do complemento, biomarcadores e proteínas reguladoras do complemento (CRegs) em leucócitos
Prazo: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 e 240 h após o trauma
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0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 e 240 h após o trauma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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biomarcadores inflamatórios, marcadores de superfície celular, apoptose, polimorfismos funcionais, células-tronco mesenquimais, gravidade da lesão (ISS), infecções, SIRS, sepse, choque, disfunções orgânicas, gravidade da doença, tempo de permanência na UTI, cicatrização de feridas, mortalidade
Prazo: 0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 e 240 h após o trauma para parâmetros bioquímicos e imunológicos; ISS na admissão; pontuação diária; Óbito na UTI e hospitalar na alta
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0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 e 240 h após o trauma para parâmetros bioquímicos e imunológicos; ISS na admissão; pontuação diária; Óbito na UTI e hospitalar na alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manfred M Weiss, MD, MBA, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huber-Lang M, Denk S, Fulda S, Erler E, Kalbitz M, Weckbach S, Schneider EM, Weiss M, Kanse SM, Perl M. Cathepsin D is released after severe tissue trauma in vivo and is capable of generating C5a in vitro. Mol Immunol. 2012 Feb;50(1-2):60-5. doi: 10.1016/j.molimm.2011.12.005. Epub 2012 Jan 14.
- Unnewehr H, Rittirsch D, Sarma JV, Zetoune F, Flierl MA, Perl M, Denk S, Weiss M, Schneider ME, Monk PN, Neff T, Mihlan M, Barth H, Gebhard F, Ward PA, Huber-Lang M. Changes and regulation of the C5a receptor on neutrophils during septic shock in humans. J Immunol. 2013 Apr 15;190(8):4215-25. doi: 10.4049/jimmunol.1200534. Epub 2013 Mar 11.
- Denk S, Wiegner R, Hones FM, Messerer DA, Radermacher P, Weiss M, Kalbitz M, Ehrnthaller C, Braumuller S, McCook O, Gebhard F, Weckbach S, Huber-Lang M. Early Detection of Junctional Adhesion Molecule-1 (JAM-1) in the Circulation after Experimental and Clinical Polytrauma. Mediators Inflamm. 2015;2015:463950. doi: 10.1155/2015/463950. Epub 2015 Oct 18.
- Kozarcanin H, Lood C, Munthe-Fog L, Sandholm K, Hamad OA, Bengtsson AA, Skjoedt MO, Huber-Lang M, Garred P, Ekdahl KN, Nilsson B. The lectin complement pathway serine proteases (MASPs) represent a possible crossroad between the coagulation and complement systems in thromboinflammation. J Thromb Haemost. 2016 Mar;14(3):531-45. doi: 10.1111/jth.13208. Epub 2016 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- pacientes
- biomarcadores
- complemento
- resultado
- infecções
- choque
- inflamação
- sepse
- mortalidade
- síndrome da resposta inflamatória sistêmica
- cicatrização de feridas
- citocinas
- SIRS
- célula tronco mesenquimal
- sepse grave
- humanos
- resposta inflamatória
- marcadores de superfície celular
- polimorfismos funcionais
- tempo de permanência
- apoptose
- politrauma
- disfunções orgânicas
- SOFÁ
- gravidade da doença
- APACHEII
- SAPSII
- SPAPS3
- NF-kappaB
- ISS
- gravidade da lesão
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFG KFO-200
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