このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

The Evaluation of Cow's Milk Formula - Study B

2010年1月26日 更新者：Mead Johnson Nutrition
A study to evaluate the growth and development of term infants fed either a marketed cow's milk formula, or an experimental cow's milk formula with prebiotics + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat, or an experimental cow's milk formula with prebiotic + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

399

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Birmingham Pediatric Group
      • Dothan、Alabama、アメリカ、36305
        • Alabama Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Benton、Arkansas、アメリカ、72019
        • Central Arkansas Pediatric Clinic
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • Medical Associates
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • Connecticut
      • Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Palm Beach Clinical Investigation, LLC
    • Indiana
      • Newburgh、Indiana、アメリカ、47630
        • Welborn Clinic Research
    • Massachusetts
      • Woburn、Massachusetts、アメリカ、01801
        • Woburn Pediatric Associates Research Department
    • Michigan
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • Southwestern Medical Clinic, PC
      • Stevensville、Michigan、アメリカ、49127
        • Southwestern Medical Clinic, PC
    • Minnesota
      • St. Paul、Minnesota、アメリカ、55108
        • Aspen Medical Group
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
        • The Center for Human Nutrition
    • North Dakota
      • Minot、North Dakota、アメリカ、58701
        • Odyssey Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • Red Lion Pediatrics
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Holston Medical Group
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Holston Medical Group, MeadowView Lane
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Longview、Texas、アメリカ、75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間～2週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Term infant
  • 12-16 days of age
  • 37-42 weeks GA

Exclusion Criteria:

  • History of chronic disease, congenital malformation
  • Feeding difficulties or formula intolerance
  • LGA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
Marketed cow's milk-based formula
他の：Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
他の名前：
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
他の：Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
他の名前：
  • No other similar brand names; experimental formula
実験的：2
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
他の：Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
他の名前：
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
他の：Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
他の名前：
  • No other similar brand names; experimental formula
実験的：3
Cow's milk based formula with prebiotic, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
他の：Cow's milk infant formula
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
他の名前：
  • No other similar brand names; experimental product

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Rate of weight gain
時間枠：106 days
106 days

二次結果の測定

結果測定
時間枠
length and head circumference
時間枠：106 days
106 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mead Johnson Nutrition

捜査官

  • スタディディレクター：Carol L Berseth, MD、Mead Johnson & Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月26日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 3378-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Infant formulaの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Croatia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する