Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Evaluation of Cow's Milk Formula - Study B

26. januar 2010 oppdatert av: Mead Johnson Nutrition
A study to evaluate the growth and development of term infants fed either a marketed cow's milk formula, or an experimental cow's milk formula with prebiotics + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat, or an experimental cow's milk formula with prebiotic + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

399

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Birmingham Pediatric Group
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
        • Alabama Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Forente stater, 72019
        • Central Arkansas Pediatric Clinic
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Medical Associates
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Palm Beach Clinical Investigation, LLC
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Forente stater, 47630
        • Welborn Clinic Research
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Forente stater, 01801
        • Woburn Pediatric Associates Research Department
    • Michigan
      • Niles, Michigan, Forente stater, 49120
        • Southwestern Medical Clinic, PC
      • Stevensville, Michigan, Forente stater, 49127
        • Southwestern Medical Clinic, PC
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55108
        • Aspen Medical Group
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
        • The Center for Human Nutrition
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
        • Odyssey Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Red Lion Pediatrics
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Holston Medical Group, MeadowView Lane
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Longview, Texas, Forente stater, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 uke til 2 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Term infant
  • 12-16 days of age
  • 37-42 weeks GA

Exclusion Criteria:

  • History of chronic disease, congenital malformation
  • Feeding difficulties or formula intolerance
  • LGA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Marketed cow's milk-based formula
Annen: Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Andre navn:
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
Annen: Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Andre navn:
  • No other similar brand names; experimental formula
Eksperimentell: 2
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Annen: Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Andre navn:
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
Annen: Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Andre navn:
  • No other similar brand names; experimental formula
Eksperimentell: 3
Cow's milk based formula with prebiotic, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Annen: Cow's milk infant formula
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Andre navn:
  • No other similar brand names; experimental product

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of weight gain
Tidsramme: 106 days
106 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
length and head circumference
Tidsramme: 106 days
106 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Etterforskere

  • Studieleder: Carol L Berseth, MD, Mead Johnson & Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2010

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 3378-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere