Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Evaluation of Cow's Milk Formula - Study B

2010. január 26. frissítette: Mead Johnson Nutrition
A study to evaluate the growth and development of term infants fed either a marketed cow's milk formula, or an experimental cow's milk formula with prebiotics + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat, or an experimental cow's milk formula with prebiotic + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

399

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Birmingham Pediatric Group
      • Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36305
        • Alabama Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Egyesült Államok, 72019
        • Central Arkansas Pediatric Clinic
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • Medical Associates
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Palm Beach Clinical Investigation, LLC
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Egyesült Államok, 47630
        • Welborn Clinic Research
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Egyesült Államok, 01801
        • Woburn Pediatric Associates Research Department
    • Michigan
      • Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
        • Southwestern Medical Clinic, PC
      • Stevensville, Michigan, Egyesült Államok, 49127
        • Southwestern Medical Clinic, PC
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55108
        • Aspen Medical Group
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
        • The Center for Human Nutrition
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
        • Odyssey Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
        • Red Lion Pediatrics
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Holston Medical Group, MeadowView Lane
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Longview, Texas, Egyesült Államok, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Term infant
  • 12-16 days of age
  • 37-42 weeks GA

Exclusion Criteria:

  • History of chronic disease, congenital malformation
  • Feeding difficulties or formula intolerance
  • LGA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Marketed cow's milk-based formula
Egyéb: Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Más nevek:
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
Egyéb: Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Más nevek:
  • No other similar brand names; experimental formula
Kísérleti: 2
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Egyéb: Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Más nevek:
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
Egyéb: Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Más nevek:
  • No other similar brand names; experimental formula
Kísérleti: 3
Cow's milk based formula with prebiotic, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Egyéb: Cow's milk infant formula
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Más nevek:
  • No other similar brand names; experimental product

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rate of weight gain
Időkeret: 106 days
106 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
length and head circumference
Időkeret: 106 days
106 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mead Johnson Nutrition

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Carol L Berseth, MD, Mead Johnson & Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3378-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges születésű csecsemők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel