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The Evaluation of Cow's Milk Formula - Study B

26 gennaio 2010 aggiornato da: Mead Johnson Nutrition
A study to evaluate the growth and development of term infants fed either a marketed cow's milk formula, or an experimental cow's milk formula with prebiotics + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat, or an experimental cow's milk formula with prebiotic + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

399

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Birmingham Pediatric Group
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
        • Alabama Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Stati Uniti, 72019
        • Central Arkansas Pediatric Clinic
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Medical Associates
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Palm Beach Clinical Investigation, LLC
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
        • Welborn Clinic Research
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Stati Uniti, 01801
        • Woburn Pediatric Associates Research Department
    • Michigan
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Southwestern Medical Clinic, PC
      • Stevensville, Michigan, Stati Uniti, 49127
        • Southwestern Medical Clinic, PC
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
        • Aspen Medical Group
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • The Center for Human Nutrition
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
        • Odyssey Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Red Lion Pediatrics
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Holston Medical Group, MeadowView Lane
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 2 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Term infant
  • 12-16 days of age
  • 37-42 weeks GA

Exclusion Criteria:

  • History of chronic disease, congenital malformation
  • Feeding difficulties or formula intolerance
  • LGA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Marketed cow's milk-based formula
Altro: Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Altri nomi:
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
Altro: Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Altri nomi:
  • No other similar brand names; experimental formula
Sperimentale: 2
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Altro: Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Altri nomi:
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
Altro: Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Altri nomi:
  • No other similar brand names; experimental formula
Sperimentale: 3
Cow's milk based formula with prebiotic, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Altro: Cow's milk infant formula
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Altri nomi:
  • No other similar brand names; experimental product

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rate of weight gain
Lasso di tempo: 106 days
106 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
length and head circumference
Lasso di tempo: 106 days
106 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Investigatori

  • Direttore dello studio: Carol L Berseth, MD, Mead Johnson & Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3378-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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