The Evaluation of Cow's Milk Formula - Study B
26 de enero de 2010 actualizado por: Mead Johnson Nutrition
A study to evaluate the growth and development of term infants fed either a marketed cow's milk formula, or an experimental cow's milk formula with prebiotics + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat, or an experimental cow's milk formula with prebiotic + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
399
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Birmingham Pediatric Group
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Alabama Clinical Therapeutics
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Arkansas
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Benton, Arkansas, Estados Unidos, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Medical Associates
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Palm Beach Clinical Investigation, LLC
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
- Welborn Clinic Research
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Estados Unidos, 01801
- Woburn Pediatric Associates Research Department
-
-
Michigan
-
Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
- Southwestern Medical Clinic, PC
-
Stevensville, Michigan, Estados Unidos, 49127
- Southwestern Medical Clinic, PC
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- Aspen Medical Group
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
- Odyssey Research
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
- Primary Physicians Research, Inc
-
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group, MeadowView Lane
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 2 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Term infant
- 12-16 days of age
- 37-42 weeks GA
Exclusion Criteria:
- History of chronic disease, congenital malformation
- Feeding difficulties or formula intolerance
- LGA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Marketed cow's milk-based formula
|
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Otros nombres:
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Otros nombres:
|
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Experimental: 2
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
|
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Otros nombres:
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Otros nombres:
|
|
Experimental: 3
Cow's milk based formula with prebiotic, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
|
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rate of weight gain
Periodo de tiempo: 106 days
|
106 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
length and head circumference
Periodo de tiempo: 106 days
|
106 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carol L Berseth, MD, Mead Johnson & Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2010
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .