Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Evaluation of Cow's Milk Formula - Study B

26 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Mead Johnson Nutrition
A study to evaluate the growth and development of term infants fed either a marketed cow's milk formula, or an experimental cow's milk formula with prebiotics + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat, or an experimental cow's milk formula with prebiotic + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

399

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Birmingham Pediatric Group
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Alabama Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72019
        • Central Arkansas Pediatric Clinic
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Medical Associates
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Palm Beach Clinical Investigation, LLC
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone, 47630
        • Welborn Clinic Research
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01801
        • Woburn Pediatric Associates Research Department
    • Michigan
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
        • Southwestern Medical Clinic, PC
      • Stevensville, Michigan, Stany Zjednoczone, 49127
        • Southwestern Medical Clinic, PC
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
        • Aspen Medical Group
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • The Center for Human Nutrition
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
        • Odyssey Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Red Lion Pediatrics
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Holston Medical Group, MeadowView Lane
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 2 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Term infant
  • 12-16 days of age
  • 37-42 weeks GA

Exclusion Criteria:

  • History of chronic disease, congenital malformation
  • Feeding difficulties or formula intolerance
  • LGA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Marketed cow's milk-based formula
Inny: Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Inne nazwy:
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
Inny: Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Inne nazwy:
  • No other similar brand names; experimental formula
Eksperymentalny: 2
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Inny: Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Inne nazwy:
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
Inny: Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Inne nazwy:
  • No other similar brand names; experimental formula
Eksperymentalny: 3
Cow's milk based formula with prebiotic, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Inny: Cow's milk infant formula
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Inne nazwy:
  • No other similar brand names; experimental product

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rate of weight gain
Ramy czasowe: 106 days
106 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
length and head circumference
Ramy czasowe: 106 days
106 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carol L Berseth, MD, Mead Johnson & Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3378-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infant formula

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj