Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Evaluation of Cow's Milk Formula - Study B

26. januar 2010 opdateret af: Mead Johnson Nutrition
A study to evaluate the growth and development of term infants fed either a marketed cow's milk formula, or an experimental cow's milk formula with prebiotics + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat, or an experimental cow's milk formula with prebiotic + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

399

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Birmingham Pediatric Group
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36305
        • Alabama Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Forenede Stater, 72019
        • Central Arkansas Pediatric Clinic
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Medical Associates
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Palm Beach Clinical Investigation, LLC
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
        • Welborn Clinic Research
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Forenede Stater, 01801
        • Woburn Pediatric Associates Research Department
    • Michigan
      • Niles, Michigan, Forenede Stater, 49120
        • Southwestern Medical Clinic, PC
      • Stevensville, Michigan, Forenede Stater, 49127
        • Southwestern Medical Clinic, PC
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
        • Aspen Medical Group
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • The Center for Human Nutrition
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
        • Odyssey Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Red Lion Pediatrics
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Holston Medical Group, MeadowView Lane
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Term infant
  • 12-16 days of age
  • 37-42 weeks GA

Exclusion Criteria:

  • History of chronic disease, congenital malformation
  • Feeding difficulties or formula intolerance
  • LGA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Marketed cow's milk-based formula
Andet: Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Andre navne:
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
Andet: Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Andre navne:
  • No other similar brand names; experimental formula
Eksperimentel: 2
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Andet: Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Andre navne:
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
Andet: Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Andre navne:
  • No other similar brand names; experimental formula
Eksperimentel: 3
Cow's milk based formula with prebiotic, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Andet: Cow's milk infant formula
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Andre navne:
  • No other similar brand names; experimental product

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of weight gain
Tidsramme: 106 days
106 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
length and head circumference
Tidsramme: 106 days
106 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Efterforskere

  • Studieleder: Carol L Berseth, MD, Mead Johnson & Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2008

Først opslået (Skøn)

10. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2010

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3378-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner