Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Evaluation of Cow's Milk Formula - Study B

26 januari 2010 bijgewerkt door: Mead Johnson Nutrition
A study to evaluate the growth and development of term infants fed either a marketed cow's milk formula, or an experimental cow's milk formula with prebiotics + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat, or an experimental cow's milk formula with prebiotic + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

399

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Birmingham Pediatric Group
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
        • Alabama Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Benton, Arkansas, Verenigde Staten, 72019
        • Central Arkansas Pediatric Clinic
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Medical Associates
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Palm Beach Clinical Investigation, LLC
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Verenigde Staten, 47630
        • Welborn Clinic Research
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Verenigde Staten, 01801
        • Woburn Pediatric Associates Research Department
    • Michigan
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Southwestern Medical Clinic, PC
      • Stevensville, Michigan, Verenigde Staten, 49127
        • Southwestern Medical Clinic, PC
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
        • Aspen Medical Group
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
        • The Center for Human Nutrition
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • Odyssey Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Red Lion Pediatrics
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Holston Medical Group, MeadowView Lane
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week tot 2 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Term infant
  • 12-16 days of age
  • 37-42 weeks GA

Exclusion Criteria:

  • History of chronic disease, congenital malformation
  • Feeding difficulties or formula intolerance
  • LGA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Marketed cow's milk-based formula
Ander: Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Andere namen:
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
Ander: Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Andere namen:
  • No other similar brand names; experimental formula
Experimenteel: 2
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Ander: Infant formula
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Andere namen:
  • Similar to Enfamil LIPIL with iron
Ander: Infant formula
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Andere namen:
  • No other similar brand names; experimental formula
Experimenteel: 3
Cow's milk based formula with prebiotic, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Ander: Cow's milk infant formula
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Andere namen:
  • No other similar brand names; experimental product

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rate of weight gain
Tijdsspanne: 106 days
106 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
length and head circumference
Tijdsspanne: 106 days
106 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carol L Berseth, MD, Mead Johnson & Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3378-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren