The Evaluation of Cow's Milk Formula - Study B
26 января 2010 г. обновлено: Mead Johnson Nutrition
A study to evaluate the growth and development of term infants fed either a marketed cow's milk formula, or an experimental cow's milk formula with prebiotics + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat, or an experimental cow's milk formula with prebiotic + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
399
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Birmingham Pediatric Group
-
Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
- Alabama Clinical Therapeutics
-
-
Arkansas
-
Benton, Arkansas, Соединенные Штаты, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
- Medical Associates
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Palm Beach Clinical Investigation, LLC
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Соединенные Штаты, 47630
- Welborn Clinic Research
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01801
- Woburn Pediatric Associates Research Department
-
-
Michigan
-
Niles, Michigan, Соединенные Штаты, 49120
- Southwestern Medical Clinic, PC
-
Stevensville, Michigan, Соединенные Штаты, 49127
- Southwestern Medical Clinic, PC
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55108
- Aspen Medical Group
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
- Odyssey Research
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
- Primary Physicians Research, Inc
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Holston Medical Group
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Holston Medical Group, MeadowView Lane
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
-
Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 2 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Term infant
- 12-16 days of age
- 37-42 weeks GA
Exclusion Criteria:
- History of chronic disease, congenital malformation
- Feeding difficulties or formula intolerance
- LGA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Marketed cow's milk-based formula
|
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Другие имена:
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
|
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Другие имена:
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3
Cow's milk based formula with prebiotic, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
|
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of weight gain
Временное ограничение: 106 days
|
106 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
length and head circumference
Временное ограничение: 106 days
|
106 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carol L Berseth, MD, Mead Johnson & Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .