The Evaluation of Cow's Milk Formula - Study B
26 de janeiro de 2010 atualizado por: Mead Johnson Nutrition
A study to evaluate the growth and development of term infants fed either a marketed cow's milk formula, or an experimental cow's milk formula with prebiotics + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat, or an experimental cow's milk formula with prebiotic + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
399
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Birmingham Pediatric Group
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Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Alabama Clinical Therapeutics
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Arkansas
-
Benton, Arkansas, Estados Unidos, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Medical Associates
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Palm Beach Clinical Investigation, LLC
-
-
Indiana
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Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
- Welborn Clinic Research
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Estados Unidos, 01801
- Woburn Pediatric Associates Research Department
-
-
Michigan
-
Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
- Southwestern Medical Clinic, PC
-
Stevensville, Michigan, Estados Unidos, 49127
- Southwestern Medical Clinic, PC
-
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Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- Aspen Medical Group
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
- Odyssey Research
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
- Primary Physicians Research, Inc
-
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Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group, MeadowView Lane
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 2 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Term infant
- 12-16 days of age
- 37-42 weeks GA
Exclusion Criteria:
- History of chronic disease, congenital malformation
- Feeding difficulties or formula intolerance
- LGA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Marketed cow's milk-based formula
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Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Outros nomes:
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Outros nomes:
|
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Experimental: 2
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
|
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Outros nomes:
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Outros nomes:
|
|
Experimental: 3
Cow's milk based formula with prebiotic, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
|
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Rate of weight gain
Prazo: 106 days
|
106 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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length and head circumference
Prazo: 106 days
|
106 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carol L Berseth, MD, Mead Johnson & Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .