The Evaluation of Cow's Milk Formula - Study B
tiistai 26. tammikuuta 2010 päivittänyt: Mead Johnson Nutrition
A study to evaluate the growth and development of term infants fed either a marketed cow's milk formula, or an experimental cow's milk formula with prebiotics + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat, or an experimental cow's milk formula with prebiotic + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
399
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Birmingham Pediatric Group
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Alabama Clinical Therapeutics
-
-
Arkansas
-
Benton, Arkansas, Yhdysvallat, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Medical Associates
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Palm Beach Clinical Investigation, LLC
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
- Welborn Clinic Research
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Yhdysvallat, 01801
- Woburn Pediatric Associates Research Department
-
-
Michigan
-
Niles, Michigan, Yhdysvallat, 49120
- Southwestern Medical Clinic, PC
-
Stevensville, Michigan, Yhdysvallat, 49127
- Southwestern Medical Clinic, PC
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- Aspen Medical Group
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
- Odyssey Research
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Primary Physicians Research, Inc
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group, MeadowView Lane
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 2 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Term infant
- 12-16 days of age
- 37-42 weeks GA
Exclusion Criteria:
- History of chronic disease, congenital malformation
- Feeding difficulties or formula intolerance
- LGA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Marketed cow's milk-based formula
|
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Muut nimet:
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
|
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Muut nimet:
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3
Cow's milk based formula with prebiotic, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
|
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rate of weight gain
Aikaikkuna: 106 days
|
106 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
length and head circumference
Aikaikkuna: 106 days
|
106 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carol L Berseth, MD, Mead Johnson & Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .