The Evaluation of Cow's Milk Formula - Study B
26. ledna 2010 aktualizováno: Mead Johnson Nutrition
A study to evaluate the growth and development of term infants fed either a marketed cow's milk formula, or an experimental cow's milk formula with prebiotics + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat, or an experimental cow's milk formula with prebiotic + a different calcium source + a different level of fatty acids and fat
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
399
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- Birmingham Pediatric Group
-
Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
- Alabama Clinical Therapeutics
-
-
Arkansas
-
Benton, Arkansas, Spojené státy, 72019
- Central Arkansas Pediatric Clinic
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
- Medical Associates
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Palm Beach Clinical Investigation, LLC
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Spojené státy, 47630
- Welborn Clinic Research
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Spojené státy, 01801
- Woburn Pediatric Associates Research Department
-
-
Michigan
-
Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
- Southwestern Medical Clinic, PC
-
Stevensville, Michigan, Spojené státy, 49127
- Southwestern Medical Clinic, PC
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
- Aspen Medical Group
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
- Odyssey Research
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
- Red Lion Pediatrics
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
- Primary Physicians Research, Inc
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Holston Medical Group
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Holston Medical Group, MeadowView Lane
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
-
Longview, Texas, Spojené státy, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 týden až 2 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Term infant
- 12-16 days of age
- 37-42 weeks GA
Exclusion Criteria:
- History of chronic disease, congenital malformation
- Feeding difficulties or formula intolerance
- LGA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Marketed cow's milk-based formula
|
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Ostatní jména:
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
|
Marketed cow's milk base infant formula 20 kcal/oz
Ostatní jména:
cow's milk based infant formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 3
Cow's milk based formula with prebiotic, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
|
Cow's milk based formula with prebiotics, different level of fatty acids and fat and a different calcium source
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of weight gain
Časové okno: 106 days
|
106 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
length and head circumference
Časové okno: 106 days
|
106 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carol L Berseth, MD, Mead Johnson & Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .