長期的な減量に対する段階的ケアアプローチの有効性の評価 (ステップアップ研究) (Step-Up)
長期的な減量に対する段階的ケアアプローチの効果
調査の概要
詳細な説明
肥満は、高血圧、糖尿病、心臓病、脳卒中など、多くの深刻な健康状態につながる可能性があります。 米国の成人の 65% 以上が過体重または肥満であると推定されており、これは過去 20 ~ 30 年間で大幅に増加しています。 多くの研究により、人々が最初の減量を達成するのに役立つ成功したプログラムが特定されていますが、長期的な成功が約束されている減量プログラムはほとんどありません. 研究によると、プログラムのリーダーと参加者との間で継続的な接触がある減量プログラムは、長期的な減量の結果を改善する可能性があることが示されています. さらに、次の減量目標を達成するために、必要に応じて参加者とプログラム リーダーとの接触を増やす段階的な減量アプローチが有益な場合があります。 この研究では、段階的なケア方法で提供される長期の減量プログラムが、標準的な行動的減量プログラムよりも大きな減量をもたらすかどうかを調べます。 研究者は、両方のプログラムの費用対効果も評価します。
この18か月の研究の参加者は、標準的な行動的減量プログラムまたは段階的な減量プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます. 標準的な行動的減量プログラムの参加者は、1 か月から 6 か月までは週 1 回、7 か月から 12 か月までは隔週で、13 か月から 18 か月までは 1 か月に 1 回のグループ ミーティングに参加します。 グループミーティングは、減量を改善するために食習慣と身体活動行動を修正することに焦点を当てます. 段階的な減量プログラムの参加者は、治療の組み合わせに参加します。そのタイミングと強度は、事前に決められた減量目標を達成する参加者の能力によって異なります。 これらの治療には、毎月のグループミーティングへの参加、週ごとの減量情報をメールで受け取る、減量行動について話し合うための研究スタッフからの電話を受ける、減量について話し合うための研究スタッフとの個別のセッションへの参加、食事の代替品の受け取り (例: Slim Fast シェイク、食事バー)。 研究中の選択した時点で減量目標を達成できない参加者は、研究スタッフからより個別の注意を受けることになります。 すべての参加者は、カロリーと脂肪の減少に焦点を当てた食事に従います。 彼らは、週に 5 日のウォーキング プログラムに従い、食事と運動の日記をつけるように指示されます。 参加者は、学習カレンダーと、食事と運動の行動を変える方法に関する情報を含む Web サイトにもアクセスできます。この Web サイトの使用は任意です。
研究訪問は、ベースラインと3、6、9、12、15、および18か月目に行われます。 訪問ごとに、参加者の体重と身長が測定され、参加者は気分、一般的な健康状態、運動と食事の習慣に関するアンケートに回答します。 ベースラインと6、12、および18か月目に、参加者は血圧、脂肪、筋肉、ウエストとヒップの周囲の測定を受けます。 また、これらの時間に、心電図 (ECG) が心拍数を記録するトレッドミル ウォーキング アクティビティを通じて体力レベルが測定されます。 ベースラインで連続 7 日間、6、12、および 18 か月間、参加者は身体活動レベルを測定するために活動モニターを着用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15203
- University of Pittsburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボディマス指数 (BMI) が 25.0 ~ 39.9 kg/m2
除外基準:
- -研究に参加する前の6か月で、現在の体重の5%以上が減少したと報告しています
- -研究に参加する前の6か月間、減量または身体活動を含む研究プロジェクトに参加した
- -研究参加前の6か月間妊娠中、現在授乳中、または研究参加後18か月以内に妊娠する予定
- -体重に影響を与える可能性のある病状に対する現在の治療(糖尿病、癌など)
- -バイパスまたは血管形成術を含む心臓発作または心臓手術の病歴
- 現在、運動に対する心拍数または血圧の反応に影響を与える可能性のある薬を服用している(ベータ遮断薬など)
- 代謝に影響を与えたり、体重を変化させたりする可能性のある薬を現在服用している(例:シントロイド)
- -現在、心理的問題の治療を受けているか、研究に参加する前の6か月間に向精神薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:1
参加者は、標準的な行動減量プログラムに参加します。
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このプログラムには、減量を改善するために食事と身体活動の行動を修正することに焦点を当てたグループ セッションが含まれます。
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実験的:2
参加者は段階的な減量プログラムに参加します。
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このプログラムでは、所定の減量目標を達成するための参加者の能力に基づいて、治療の強度が増加します。
参加者は当初、プログラム スタッフとの接触が少なくなります。
接触の強度および/または頻度は、10% の減量が達成され維持されるまで、減量の進行状況に基づいて 12 週間間隔で増加します。
減量が 10% レベルを下回らない限り、プログラムは一定のままです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠:18か月目に測定
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ベースラインからの体重の変化
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18か月目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠:18か月目に測定
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ベースラインからの身体活動の変化
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18か月目に測定
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エネルギー摂取量
時間枠:18か月目に測定
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ベースラインからのエネルギー摂取量の変化
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18か月目に測定
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心血管フィットネス
時間枠:18か月目に測定
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ベースラインからの年齢予測最大心拍数の 85% を達成するための分単位の変化
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18か月目に測定
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体組成
時間枠:18か月目に測定
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ベースラインからの体脂肪率の変化
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18か月目に測定
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Creasy SA, Lang W, Tate DF, Davis KK, Jakicic JM. Pattern of Daily Steps is Associated with Weight Loss: Secondary Analysis from the Step-Up Randomized Trial. Obesity (Silver Spring). 2018 Jun;26(6):977-984. doi: 10.1002/oby.22171. Epub 2018 Apr 6.
- Davis KK, Tate DF, Lang W, Neiberg RH, Polzien K, Rickman AD, Erickson K, Jakicic JM. Racial Differences in Weight Loss Among Adults in a Behavioral Weight Loss Intervention: Role of Diet and Physical Activity. J Phys Act Health. 2015 Dec;12(12):1558-66. doi: 10.1123/jpah.2014-0243. Epub 2015 Mar 5.
- Jakicic JM, Tate DF, Lang W, Davis KK, Polzien K, Rickman AD, Erickson K, Neiberg RH, Finkelstein EA. Effect of a stepped-care intervention approach on weight loss in adults: a randomized clinical trial. JAMA. 2012 Jun 27;307(24):2617-26. doi: 10.1001/jama.2012.6866. Erratum In: JAMA. 2012 Jul 11;308(2):136.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 584
- R01HL084400-04 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
- HL 084400
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