Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen painonpudotuksen asteittaisen hoidon tehokkuuden arviointi (asteittainen tutkimus) (Step-Up)

keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: John M. Jakicic, PhD, University of Pittsburgh

Vaiheittaisen hoidon vaikutus pitkäaikaiseen painonpudotukseen

Ylipainoisten ja lihavien aikuisten määrä kasvaa Yhdysvalloissa nopeasti. "Asteittainen hoito" painonpudotusohjelma, joka keskeisinä aikoina lisää kontaktien tiheyttä laihtua yrittävän henkilön ja ohjelman henkilökunnan välillä, voi olla hyödyllinen pitkän aikavälin painonpudotuksen saavuttamisessa. Tässä tutkimuksessa verrataan tavallista käyttäytymiseen perustuvaa painonpudotusohjelmaa "asteittaiseen" painonpudotusohjelmaan niiden kyvyissä auttaa ylipainoisia tai lihavia ihmisiä laihduttamaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus voi johtaa moniin vakaviin terveysongelmiin, kuten korkeaan verenpaineeseen, diabetekseen, sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen. On arvioitu, että yli 65 % yhdysvaltalaisista aikuisista on ylipainoisia tai lihavia, mikä on merkittävä kasvu viimeisen kahden tai kolmen vuosikymmenen aikana. Vaikka lukuisat tutkimukset ovat tunnistaneet onnistuneita ohjelmia, jotka auttavat ihmisiä saavuttamaan alkupainon pudotuksen, harvat painonpudotusohjelmat ovat osoittaneet lupauksia pitkän aikavälin menestyksestä. Tutkimus on osoittanut, että painonpudotusohjelma, jossa ohjelman johtajan ja osallistujan välillä on jatkuva yhteys, voi parantaa pitkän aikavälin painonpudotustuloksia. Lisäksi painonpudotuksen vaiheittainen hoito, jossa kontakti osallistujan ja ohjelman johtajan välillä lisääntyy tarvittaessa seuraavan painonpudotustavoitteen saavuttamiseksi, voi olla hyödyllistä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, johtaako pitkäaikainen painonpudotusohjelma, joka toteutetaan vaiheittaisella hoidolla, suurempaa painonpudotusta kuin tavallinen käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma. Tutkijat arvioivat myös molempien ohjelmien kustannustehokkuutta.

Tämän 18 kuukauden tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti joko tavalliseen käyttäytymispainonpudotusohjelmaan tai vaiheittaiseen painonpudotusohjelmaan. Normaalin käyttäytymispainonpudotusohjelman osallistujat osallistuvat ryhmäkokouksiin kerran viikossa kuukausina 1–6, joka toinen viikko kuukausina 7–12 ja kerran kuukaudessa kuukausina 13–18. Ryhmäkokouksissa keskitytään ruokailutottumusten ja liikuntakäyttäytymisen muokkaamiseen painonpudotuksen parantamiseksi. Stepped-care-painonpudotusohjelman osallistujat osallistuvat hoitojen yhdistelmään, jonka ajoitus ja intensiteetti riippuvat osallistujien kyvystä saavuttaa ennalta määrätyt painonpudotustavoitteet. Näihin hoitoihin voi kuulua osallistuminen kuukausittaisiin ryhmäkokouksiin, viikoittainen painonpudotustietojen vastaanottaminen postitse, puheluiden vastaanottaminen tutkimushenkilöstöltä keskustellakseen painonpudotuskäyttäytymisestä, osallistuminen yksittäisiin istuntoihin tutkimushenkilöstön kanssa keskustellakseen painonpudotuksesta ja aterioiden korvaaminen (esim. Slim Fast pirtelöt, ateriapatukat). Osallistujat, jotka eivät saavuta painonpudotustavoitteitaan tiettyinä ajankohtana tutkimuksen aikana, saavat enemmän yksilöllistä huomiota tutkimushenkilöstöltä. Kaikki osallistujat noudattavat ruokavaliota, joka keskittyy kalorien ja rasvan vähentämiseen. Heitä neuvotaan noudattamaan kävelyohjelmaa 5 päivänä viikossa ja pitämään ruoka- ja liikuntapäiväkirjaa. Osallistujat pääsevät myös Web-sivustoon, joka sisältää tutkimuskalenterin ja tietoa syömis- ja liikuntakäyttäytymisen muuttamisesta; tämän Web-sivuston käyttö on valinnaista.

Opintokäynnit tapahtuvat lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9, 12, 15 ja 18. Jokaisella vierailulla mitataan osallistujien paino ja pituus, ja osallistujat täyttävät mielialaansa, yleistä terveyttä sekä liikunta- ja ruokailutottumuksia koskevat kyselylomakkeet. Lähtötilanteessa ja kuukausina 6, 12 ja 18 osallistujille mitataan verenpaine, rasvakudos, lihakset sekä vyötärön ja lantion ympärysmitta. Myös näinä aikoina fyysistä kuntotasoa mitataan juoksumatolla kävelemällä, jonka aikana EKG (EKG) tallentaa sykkeen. 7 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa ja kuukausina 6, 12 ja 18 osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

363

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15203
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) välillä 25,0-39,9 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Raportit, jotka ovat menettäneet yli 5 % nykyisestä painosta 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Osallistui painonpudotusta tai fyysistä aktiivisuutta koskevaan tutkimusprojektiin 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Raskaana 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa, imettää parhaillaan tai suunnittelee raskautta 18 kuukauden aikana tutkimukseen osallistumisesta
  • Nykyinen hoito kaikille sairauksille, jotka voivat vaikuttaa ruumiinpainoon (esim. diabetes mellitus, syöpä)
  • Aiempi sydänkohtaus tai sydänleikkaus, mukaan lukien ohitus tai angioplastia
  • Käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka vaikuttavat syke- tai verenpainevasteisiin liikunnan yhteydessä (esim. beetasalpaajat)
  • Käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan tai muuttaa painoa (esim.
  • Parhaillaan hoidetaan psykologisista ongelmista tai on käyttänyt psykotrooppisia lääkkeitä 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Osallistujat osallistuvat tavalliseen käyttäytymispainonpudotusohjelmaan.
Tämä ohjelma sisältää ryhmätunteja, joissa keskitytään syömisen ja fyysisen aktiivisuuden muokkaamiseen painonpudotuksen parantamiseksi.
KOKEELLISTA: 2
Osallistujat osallistuvat porrastettuun painonpudotusohjelmaan.
Tässä ohjelmassa hoidon tehokkuuden lisääminen perustuu osallistujien kykyihin saavuttaa ennalta määrätyt painonpudotustavoitteet. Osallistujat saavat aluksi vähemmän yhteyttä ohjelman henkilökuntaan. Kosketuksen intensiteetti ja/tai tiheys lisääntyvät sitten 12 viikon välein painonpudotuksen edistymisen perusteella, kunnes saavutetaan ja säilytetään 10 %:n painonpudotus. Ohjelma pysyy vakiona, ellei painonpudotus laske alle 10 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 18
Painon muutos lähtötasosta
Mitattu kuukaudessa 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 18
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta
Mitattu kuukaudessa 18
Energian saanti
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 18
Muutos energiansaannissa lähtötasosta
Mitattu kuukaudessa 18
Cardiovascular Fitness
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 18
Muutos minuuteissa saavuttaaksesi 85 % iän arvioidusta maksimisykkeestä lähtötasosta
Mitattu kuukaudessa 18
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 18
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta
Mitattu kuukaudessa 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 584
  • R01HL084400-04 (NIH)
  • HL 084400

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa