Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности поэтапного подхода к долгосрочной потере веса (исследование Step-Up) (Step-Up)

23 декабря 2015 г. обновлено: John M. Jakicic, PhD, University of Pittsburgh

Эффект поэтапного подхода к долгосрочной потере веса

Число взрослых с избыточным весом и ожирением в Соединенных Штатах растет быстрыми темпами. Пошаговая программа снижения веса, которая в ключевые моменты времени увеличивает частоту контактов между человеком, пытающимся похудеть, и персоналом программы, может быть полезной для достижения долгосрочной потери веса. В этом исследовании будет сравниваться стандартная поведенческая программа снижения веса с программой снижения веса «ступенчатого ухода» в их возможностях помочь людям с избыточным весом или ожирением похудеть.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение может привести ко многим серьезным заболеваниям, включая высокое кровяное давление, диабет, болезни сердца и инсульт. По оценкам, более 65% взрослых в Соединенных Штатах имеют избыточный вес или страдают ожирением, что является значительным увеличением за последние два-три десятилетия. Несмотря на то, что многочисленные исследования выявили успешные программы, которые помогают людям добиться первоначального снижения веса, немногие программы по снижению веса обещают долгосрочный успех. Исследования показали, что программа по снижению веса, в которой есть постоянный контакт между руководителем программы и участником, может улучшить долгосрочные результаты по снижению веса. Кроме того, может быть полезен поэтапный подход к снижению веса, при котором контакт между участником и руководителем программы увеличивается, когда это необходимо для достижения следующей цели по снижению веса. В этом исследовании будет изучено, приводит ли долгосрочная программа снижения веса, реализуемая поэтапно, к большей потере веса, чем стандартная поведенческая программа снижения веса. Исследователи исследования также оценят экономическую эффективность обеих программ.

Участники этого 18-месячного исследования будут случайным образом распределены либо по стандартной поведенческой программе снижения веса, либо по поэтапной программе снижения веса. Участники стандартной поведенческой программы снижения веса будут посещать групповые собрания один раз в неделю в течение месяцев с 1 по 6, раз в две недели в течение месяцев с 7 по 12 и один раз в месяц в течение месяцев с 13 по 18. Групповые встречи будут посвящены изменению привычек в еде и физической активности для улучшения потери веса. Участники программы поэтапного снижения веса примут участие в комбинации процедур, сроки и интенсивность которых будут зависеть от способности участников достичь заранее определенных целей по снижению веса. Эти методы лечения могут включать посещение ежемесячных групповых собраний, получение еженедельной информации о снижении веса по почте, получение телефонных звонков от исследовательского персонала для обсуждения способов снижения веса, участие в индивидуальных сессиях с исследовательским персоналом для обсуждения потери веса и получение заменителей пищи (например, Slim Fast коктейли, батончики). Участники, которые не достигают своих целей по снижению веса в определенные моменты времени во время исследования, получат больше индивидуального внимания со стороны исследовательского персонала. Все участники будут соблюдать диету, направленную на снижение калорий и жира. Они будут проинструктированы следовать программе ходьбы 5 дней в неделю и вести дневник питания и упражнений. Участники также будут иметь доступ к веб-сайту, который будет содержать учебный календарь и информацию о том, как изменить поведение в отношении питания и физических упражнений; использование этого веб-сайта не является обязательным.

Учебные визиты будут происходить на исходном уровне и через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев. При каждом посещении будут измеряться вес и рост участников, и участники будут заполнять анкеты об их настроении, общем состоянии здоровья, физических упражнениях и диетических привычках. На исходном уровне и через 6, 12 и 18 месяцев участники будут измерять артериальное давление, жир, мышцы, а также окружности талии и бедер. Также в это время уровень физической подготовки будет измеряться с помощью ходьбы на беговой дорожке, во время которой электрокардиограмма (ЭКГ) будет записывать частоту сердечных сокращений. В течение 7 дней подряд на исходном уровне и через 6, 12 и 18 месяцев участники будут носить монитор активности для измерения уровня физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

363

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15203
        • University of Pittsburgh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 25,0 до 39,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • Сообщает о потере более 5% от текущей массы тела за 6 месяцев до включения в исследование.
  • Участвовал в исследовательском проекте, связанном с потерей веса или физической активностью, за 6 месяцев до начала исследования.
  • Беременность в течение 6 месяцев до включения в исследование, кормление грудью в настоящее время или планирование беременности в течение 18 месяцев после включения в исследование
  • Текущее лечение любого заболевания, которое может повлиять на массу тела (например, сахарный диабет, рак)
  • История сердечного приступа или операции на сердце, включая шунтирование или ангиопластику
  • В настоящее время принимаете лекарства, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений или реакцию артериального давления на физическую нагрузку (например, бета-блокаторы)
  • В настоящее время принимает лекарства, которые могут повлиять на обмен веществ или изменить массу тела (например, синтроиды)
  • В настоящее время лечится от психологических проблем или принимал психотропные препараты в течение 6 месяцев до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Участники примут участие в стандартной поведенческой программе похудения.
Эта программа будет включать групповые занятия, на которых основное внимание будет уделяться изменению поведения в отношении питания и физической активности для улучшения потери веса.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Участники примут участие в программе поэтапного похудения.
В этой программе увеличение интенсивности лечения будет зависеть от способности участников достичь заранее определенных целей по снижению веса. Первоначально участники будут меньше контактировать с персоналом программы. Интенсивность и/или частота контактов затем будут увеличиваться с 12-недельными интервалами в зависимости от прогресса в снижении веса до тех пор, пока не будет достигнута и сохранена потеря веса на 10%. Программа останется неизменной, пока потеря веса не упадет ниже уровня 10%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: Измерено на 18 месяце
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем
Измерено на 18 месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: Измерено на 18 месяце
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем
Измерено на 18 месяце
Потребление энергии
Временное ограничение: Измерено на 18 месяце
Изменение потребления энергии по сравнению с исходным уровнем
Измерено на 18 месяце
Сердечно-сосудистый фитнес
Временное ограничение: Измерено на 18 месяце
Изменение в минутах для достижения 85% прогнозируемой возрастом максимальной частоты сердечных сокращений от исходного уровня
Измерено на 18 месяце
Состав тела
Временное ограничение: Измерено на 18 месяце
Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным уровнем
Измерено на 18 месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 584
  • R01HL084400-04 (Национальные институты здравоохранения США)
  • HL 084400

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться