Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'efficacité d'une approche de soins par étapes pour la perte de poids à long terme (l'étude Step-Up) (Step-Up)

23 décembre 2015 mis à jour par: John M. Jakicic, PhD, University of Pittsburgh

L'effet d'une approche de soins par étapes sur la perte de poids à long terme

Le nombre d'adultes en surpoids et obèses aux États-Unis augmente à un rythme rapide. Un programme de perte de poids « par étapes », qui à des moments clés augmente la fréquence des contacts entre une personne essayant de perdre du poids et le personnel du programme, peut être bénéfique pour atteindre une perte de poids à long terme. Cette étude comparera un programme de perte de poids comportemental standard avec un programme de perte de poids «par étapes» dans leurs capacités à aider les personnes en surpoids ou obèses à perdre du poids.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité peut entraîner de nombreux problèmes de santé graves, notamment l'hypertension artérielle, le diabète, les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. On estime que plus de 65% des adultes aux États-Unis sont en surpoids ou obèses, ce qui représente une augmentation significative au cours des deux à trois dernières décennies. Bien que de nombreuses études aient identifié des programmes réussis qui aident les gens à atteindre une perte de poids initiale, peu de programmes de perte de poids se sont révélés prometteurs pour un succès à long terme. La recherche a montré qu'un programme de perte de poids dans lequel il y a un contact continu entre le responsable du programme et le participant peut améliorer les résultats de perte de poids à long terme. De plus, une approche par étapes de la perte de poids, dans laquelle le contact entre le participant et le responsable du programme augmente lorsque cela est nécessaire pour atteindre le prochain objectif de perte de poids, peut être bénéfique. Cette étude examinera si un programme de perte de poids à long terme dispensé de manière progressive entraîne une perte de poids plus importante qu'un programme de perte de poids comportemental standard. Les chercheurs de l'étude évalueront également la rentabilité des deux programmes.

Les participants à cette étude de 18 mois seront assignés au hasard soit à un programme de perte de poids comportemental standard, soit à un programme de perte de poids par étapes. Les participants au programme standard de perte de poids comportementale assisteront à des réunions de groupe une fois par semaine pendant les mois 1 à 6, toutes les deux semaines pendant les mois 7 à 12 et une fois par mois pendant les mois 13 à 18. Les rencontres de groupe porteront sur la modification des habitudes alimentaires et des comportements en matière d'activité physique pour améliorer la perte de poids. Les participants au programme de perte de poids par étapes participeront à une combinaison de traitements, dont le moment et l'intensité dépendront de la capacité des participants à atteindre des objectifs de perte de poids prédéterminés. Ces traitements peuvent inclure la participation à des réunions de groupe mensuelles, la réception d'informations hebdomadaires sur la perte de poids par courrier, la réception d'appels téléphoniques du personnel de l'étude pour discuter des comportements de perte de poids, la participation à des séances individuelles avec le personnel de l'étude pour discuter de la perte de poids et la réception de substituts de repas (par exemple, Slim Fast shakes, barres repas). Les participants qui n'atteignent pas leurs objectifs de perte de poids à certains moments de l'étude recevront une attention plus individuelle de la part du personnel de l'étude. Tous les participants suivront un régime axé sur la diminution des calories et des graisses. On leur demandera de suivre un programme de marche 5 jours par semaine et de tenir un journal alimentaire et d'exercice. Les participants auront également accès à un site Web qui comprendra un calendrier d'étude et des informations sur la façon de changer les comportements alimentaires et d'exercice; l'utilisation de ce site Web est facultative.

Les visites d'étude auront lieu au départ et aux mois 3, 6, 9, 12, 15 et 18. À chaque visite, le poids et la taille des participants seront mesurés et les participants rempliront des questionnaires sur leur humeur, leur état de santé général et leurs habitudes en matière d'exercice et d'alimentation. Au départ et aux mois 6, 12 et 18, les participants subiront des mesures de la pression artérielle, de la graisse, des muscles et des tours de taille et de hanche. Également à ces moments-là, les niveaux de forme physique seront mesurés grâce à une activité de marche sur tapis roulant, au cours de laquelle un électrocardiogramme (ECG) enregistrera la fréquence cardiaque. Pendant 7 jours consécutifs au départ et les mois 6, 12 et 18, les participants porteront un moniteur d'activité pour mesurer les niveaux d'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

363

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15203
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 25,0 et 39,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Rapporte avoir perdu plus de 5 % de son poids corporel actuel au cours des 6 mois précédant l'entrée dans l'étude
  • Participation à un projet de recherche impliquant la perte de poids ou l'activité physique dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Enceinte au cours des 6 mois précédant l'entrée à l'étude, allaitant actuellement ou envisageant de tomber enceinte dans les 18 mois suivant l'entrée à l'étude
  • Traitement actuel pour toute condition médicale qui pourrait affecter le poids corporel (par exemple, diabète sucré, cancer)
  • Antécédents de crise cardiaque ou de chirurgie cardiaque, y compris pontage ou angioplastie
  • Prenez actuellement des médicaments qui affecteraient la fréquence cardiaque ou les réponses de la pression artérielle à l'exercice (par exemple, les bêta-bloquants)
  • Prend actuellement des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou modifier le poids corporel (par exemple, synthroïde)
  • Actuellement traité pour des problèmes psychologiques ou a pris des médicaments psychotropes dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Les participants prendront part à un programme comportemental standard de perte de poids.
Ce programme comprendra des séances de groupe qui mettront l'accent sur la modification des comportements alimentaires et d'activité physique pour améliorer la perte de poids.
EXPÉRIMENTAL: 2
Les participants prendront part à un programme de perte de poids par étapes.
Dans ce programme, les augmentations de l'intensité du traitement seront basées sur la capacité des participants à atteindre des objectifs de perte de poids prédéterminés. Les participants auront initialement moins de contacts avec le personnel du programme. L'intensité et/ou la fréquence des contacts augmenteront ensuite toutes les 12 semaines, en fonction de la progression de la perte de poids jusqu'à ce qu'une perte de poids de 10 % soit atteinte et maintenue. Le programme restera constant, à moins que la perte de poids ne descende en dessous du niveau de 10 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: Mesuré au mois 18
Changement de poids par rapport à la ligne de base
Mesuré au mois 18

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Mesuré au mois 18
Changement de l'activité physique par rapport au départ
Mesuré au mois 18
Consommation d'énergie
Délai: Mesuré au mois 18
Changement de l'apport énergétique par rapport à la référence
Mesuré au mois 18
Forme cardiovasculaire
Délai: Mesuré au mois 18
Changement en minutes pour atteindre 85 % de la fréquence cardiaque maximale selon l'âge par rapport à la ligne de base
Mesuré au mois 18
La composition corporelle
Délai: Mesuré au mois 18
Changement du pourcentage de graisse corporelle par rapport à la ligne de base
Mesuré au mois 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2008

Première publication (ESTIMATION)

14 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 584
  • R01HL084400-04 (NIH)
  • HL 084400

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme de perte de poids comportemental standard

3
S'abonner