青少年の禁煙プログラムの評価
2008年7月10日 更新者：Johns Hopkins University
この研究の目的は、学校ベースの複数セッションのグループ禁煙プログラムが、単一セッションのグループ プログラムよりも効果的かどうかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2 つのグループ禁煙プログラム (アメリカ肺協会と Kicking Butts の NOT プログラム) を再フォーマットし、どちらも週に 1 回 50 分間のセッションを行い、学校の給食時間 (25 ～ 30 分) に実施できるプログラムにしました。週に2回。
その後、介入後の 12 か月間にわたって喫煙状況が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
407
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- Northwestern High School
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21216
- Walbrook High School
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Patterson High School
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21230
- Southern High School/Digital Harbor
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Columbia、Maryland、アメリカ、21045
- Long Reach High School
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Columbia、Maryland、アメリカ、21046
- Hammond High School
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Ellicott City、Maryland、アメリカ、21042
- Mount Hebron High School
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Ellicott City、Maryland、アメリカ、21043
- Howard High School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- たばこを吸っていてやめたいと答えた学生
除外基準:
- 学生は禁煙の懲戒要件の一部として言及されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入しない
この研究部門の学生は、再編成された NOT プログラムを受けるように無作為化されました。
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研究のこのアームの学生は、再フォーマットされた NOT 介入を受けました
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アクティブコンパレータ：コントロールではない
この群の学生は無作為に割り付けられ、禁煙に関する 1 つのグループセッションを受け、若者向けの禁煙に関する情報パンフレットを受け取りました。
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この群の学生は無作為に割り付けられ、禁煙に関する 1 つのグループセッションを受け、青少年向けの情報パンフレットを受け取りました。
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実験的：KB介入
研究のこのアームの学生は、再構成された Kicking Butts の介入を受けるように無作為化されました
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研究のこのアームの学生は、再構成された Kicking Butts の介入を受けるように無作為化されました
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アクティブコンパレータ：KB コントロール
この群の学生は無作為に割り付けられ、禁煙に関する 1 つのグループセッションを受け、若者向けの禁煙に関する情報パンフレットを受け取りました。
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この群の学生は無作為に割り付けられ、禁煙に関する 1 つのグループセッションを受け、青少年向けの情報パンフレットを受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告による禁煙状態 (学生は自分自身を非喫煙者であり、30 日間禁煙していることを確認します)
時間枠：プログラムの終了と 1、3、6、12 か月後
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プログラムの終了と 1、3、6、12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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唾液コチニン値
時間枠：プログラムの終了と 1、6、12 か月後
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プログラムの終了と 1、6、12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Alain Joffe, MD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
一次修了 (実際)
2005年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月10日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。