- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00714207
Evaluatie van stoppen met roken-programma's voor adolescenten
10 juli 2008 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van deze studie was om vast te stellen of een op school gebaseerd programma om te stoppen met roken met meerdere sessies effectiever is dan een groepsprogramma met een enkele sessie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben twee programma's om te stoppen met roken in groepen (het NOT-programma van de American Lung Association en Kicking Butts), die beide sessies van 50 minuten eenmaal per week omvatten, omgevormd tot een programma dat tijdens de schoollunch (25-30 minuten) kan worden gegeven. tweewekelijks.
De rookstatus werd vervolgens beoordeeld gedurende de periode van 12 maanden na de interventie,
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
407
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Northwestern High School
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21216
- Walbrook High School
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Patterson High School
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21230
- Southern High School/Digital Harbor
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
- Long Reach High School
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21046
- Hammond High School
-
Ellicott City, Maryland, Verenigde Staten, 21042
- Mount Hebron High School
-
Ellicott City, Maryland, Verenigde Staten, 21043
- Howard High School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die aangaven sigaretten te roken en daarmee wilden stoppen
Uitsluitingscriteria:
- Studenten verwezen als onderdeel van een disciplinaire eis om te stoppen met roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GEEN tussenkomst
Studenten in deze tak van de studie werden gerandomiseerd om het geherformatteerde NOT-programma te ontvangen
|
Studenten in deze tak van het onderzoek ontvingen de geherformatteerde NOT-interventie
|
|
Actieve vergelijker: GEEN controles
Studenten in deze arm werden gerandomiseerd om een enkele groepssessie over stoppen met roken te krijgen en kregen op jongeren gerichte informatieve pamfletten over stoppen met roken
|
Studenten in deze arm werden gerandomiseerd om een enkele groepssessie over stoppen met roken te krijgen en kregen op jongeren gerichte informatiebrochures
|
|
Experimenteel: KB-interventie
Studenten in deze tak van de studie werden gerandomiseerd om de geherformatteerde Kicking Butts-interventie te ontvangen
|
Studenten in deze tak van de studie werden gerandomiseerd om de geherformatteerde Kicking Butts-interventie te ontvangen
|
|
Actieve vergelijker: KB-besturingselementen
Studenten in deze arm werden gerandomiseerd om een enkele groepssessie over stoppen met roken te krijgen en kregen op jongeren gerichte informatieve pamfletten over stoppen met roken
|
Studenten in deze arm werden gerandomiseerd om een enkele groepssessie over stoppen met roken te krijgen en kregen op jongeren gerichte informatiebrochures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde stopstatus (student identificeert zichzelf als niet-roker en niet-roken gedurende 30 dagen)
Tijdsspanne: Einde programma en 1, 3, 6 en 12 maanden later
|
Einde programma en 1, 3, 6 en 12 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Speeksel cotinine niveau
Tijdsspanne: Einde programma en 1, 6 en 12 maanden later
|
Einde programma en 1, 6 en 12 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain Joffe, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H.32.01.12.04.A1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .