- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00714207
Avaliação de Programas de Cessação do Tabagismo para Adolescentes
10 de julho de 2008 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo foi determinar se um programa de cessação do tabagismo em grupo com várias sessões baseado na escola é mais eficaz do que um programa em grupo com uma única sessão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores reformataram dois programas de cessação do tabagismo em grupo (o programa NOT da American Lung Association e Kicking Butts), ambos envolvendo sessões de 50 minutos realizadas uma vez por semana, em um programa que poderia ser realizado durante os períodos de almoço escolar (25 a 30 minutos). duas vezes por semana.
O status de tabagismo foi posteriormente avaliado durante o período de 12 meses após a intervenção,
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
407
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Northwestern High School
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21216
- Walbrook High School
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Patterson High School
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
- Southern High School/Digital Harbor
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
- Long Reach High School
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21046
- Hammond High School
-
Ellicott City, Maryland, Estados Unidos, 21042
- Mount Hebron High School
-
Ellicott City, Maryland, Estados Unidos, 21043
- Howard High School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos que indicaram que fumavam cigarros e queriam parar
Critério de exclusão:
- Alunos encaminhados como parte de um requisito disciplinar para parar de fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: NÃO intervenção
Os alunos neste braço do estudo foram randomizados para receber o programa NOT reformatado
|
Os alunos neste braço do estudo receberam a intervenção NOT reformatada
|
Comparador Ativo: NÃO controla
Os alunos neste braço foram randomizados para receber uma única sessão em grupo sobre a cessação do tabagismo e receberam panfletos informativos orientados aos jovens sobre a cessação do tabagismo
|
Os alunos neste braço foram randomizados para receber uma única sessão em grupo sobre cessação do tabagismo e receberam panfletos informativos orientados para os jovens
|
Experimental: Intervenção do KB
Os alunos neste braço do estudo foram randomizados para receber a intervenção Kicking Butts reformatada
|
Os alunos neste braço do estudo foram randomizados para receber a intervenção Kicking Butts reformatada
|
Comparador Ativo: Controles KB
Os alunos neste braço foram randomizados para receber uma única sessão em grupo sobre a cessação do tabagismo e receberam panfletos informativos orientados aos jovens sobre a cessação do tabagismo
|
Os alunos neste braço foram randomizados para receber uma única sessão em grupo sobre cessação do tabagismo e receberam panfletos informativos orientados para os jovens
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estado de abandono autorrelatado (o aluno se identifica como não fumante e não fuma há 30 dias)
Prazo: Fim do programa e 1, 3, 6 e 12 meses depois
|
Fim do programa e 1, 3, 6 e 12 meses depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Nível de cotinina salivar
Prazo: Fim do programa e 1, 6 e 12 meses depois
|
Fim do programa e 1, 6 e 12 meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alain Joffe, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H.32.01.12.04.A1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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