- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00714207
A serdülőkori dohányzás abbahagyását célzó programok értékelése
2008. július 10. frissítette: Johns Hopkins University
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, hogy az iskolai, több alkalomból álló csoportos dohányzásról való leszokási program hatékonyabb-e, mint az egyórás csoportos program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók két csoportos dohányzásról való leszokási programot (az American Lung Association és a Kicking Butts programja) újraformáztak (az Amerikai Tüdőszövetség NEM programja és a Kicking Butts), amelyek mindegyike hetente egyszer tartott 50 perces foglalkozásokat foglal magában, egy olyan programmá, amelyet az iskolai ebédidőben (25-30 perc) lehetne megtartani. hetente kétszer.
A dohányzás állapotát ezt követően a beavatkozást követő 12 hónapos időszak során értékelték,
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
407
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
- Northwestern High School
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21216
- Walbrook High School
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Patterson High School
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21230
- Southern High School/Digital Harbor
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
- Long Reach High School
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21046
- Hammond High School
-
Ellicott City, Maryland, Egyesült Államok, 21042
- Mount Hebron High School
-
Ellicott City, Maryland, Egyesült Államok, 21043
- Howard High School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diákok, akik jelezték, hogy cigarettáznak, és le akarnak szokni
Kizárási kritériumok:
- A diákok a dohányzás abbahagyására vonatkozó fegyelmi követelmény részeként hivatkoztak rájuk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: NEM beavatkozás
A vizsgálat ezen ágába tartozó hallgatókat véletlenszerűen kiválasztották, hogy megkapják az újraformázott NOT programot
|
A vizsgálat ezen ágába tartozó hallgatók megkapták az újraformázott NOT beavatkozást
|
Aktív összehasonlító: NEM vezérlők
Az ebbe a karba tartozó tanulókat véletlenszerűen besorolták, hogy egyetlen csoportos foglalkozáson vegyenek részt a dohányzásról való leszokásról, és fiataloknak szóló tájékoztató füzeteket kaptak a dohányzás abbahagyásáról.
|
Az ebbe a karba tartozó tanulókat véletlenszerűen besorolták, hogy egyetlen csoportos foglalkozáson vegyenek részt a dohányzás abbahagyásáról, és fiataloknak szóló tájékoztató füzeteket kaptak.
|
Kísérleti: KB beavatkozás
A vizsgálat ezen ágába tartozó hallgatókat véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják az újraformázott Kicking Butts beavatkozást
|
A vizsgálat ezen ágába tartozó hallgatókat véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják az újraformázott Kicking Butts beavatkozást
|
Aktív összehasonlító: KB vezérlők
Az ebbe a karba tartozó tanulókat véletlenszerűen besorolták, hogy egyetlen csoportos foglalkozáson vegyenek részt a dohányzásról való leszokásról, és fiataloknak szóló tájékoztató füzeteket kaptak a dohányzás abbahagyásáról.
|
Az ebbe a karba tartozó tanulókat véletlenszerűen besorolták, hogy egyetlen csoportos foglalkozáson vegyenek részt a dohányzás abbahagyásáról, és fiataloknak szóló tájékoztató füzeteket kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ön bejelentette, hogy leszokott (a tanuló nemdohányzónak vallja magát, és 30 napig nem dohányzik)
Időkeret: A program vége és 1, 3, 6 és 12 hónappal később
|
A program vége és 1, 3, 6 és 12 hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nyál kotininszintje
Időkeret: A program vége és 1, 6 és 12 hónappal később
|
A program vége és 1, 6 és 12 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Joffe, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2008. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H.32.01.12.04.A1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányzás állapota
-
University of Southern DenmarkAarhus University Hospital; Copenhagen University Hospital, Denmark; University Hospital...ToborzásNon-Convulsive Status EpilepticusDánia
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep... és más munkatársakBefejezveGrand Mal Status Epilepticus | Nem görcsös Status EpilepticusSpanyolország
-
Sohag UniversityBefejezveEpilepticus állapot | Generalizált görcsös állapotú epilepszia | Status Epilepticus, általánosított | Status Epilepticus, generalizált görcsösEgyiptom
-
GlaxoSmithKlineMegszűntVesetranszplantáció (Status Post)Egyesült Királyság, Spanyolország
-
Ceribell Inc.BefejezveRohamok | Nonconvulsive Status EpilepticusEgyesült Államok
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological Disorders... és más munkatársakBefejezveBenzodiazepine Refractory Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Sage TherapeuticsBefejezveSzupertűzálló Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavont
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaBefejezveGrand Mal Status Epilepticus
-
Marinus PharmaceuticalsBefejezveEpilepszia | Epilepticus állapot | Görcsös állapot EPILEPTICUS | Non Convulsive Status EpilepticusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a NEM program
-
Ahram Canadian UniversityMég nincs toborzásDohányzó | Orofaciális diszfunkció
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramBefejezveDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt