Evaluering av røykesluttprogrammer for ungdom
10. juli 2008 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hensikten med denne studien var å finne ut om et skolebasert røykesluttprogram med flere økter i grupper er mer effektivt enn et gruppeprogram med én økt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne omformaterte to grupper av røykesluttprogrammer (NOT-programmet til American Lung Association og Kicking Butts), som begge involverer 50 minutters økter levert en gang i uken, til et program som kan leveres i skolelunsjperioder (25-30 minutter) to ganger i uken.
Røykestatus ble deretter vurdert over 12 måneders perioden etter intervensjonen,
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
407
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
- Northwestern High School
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21216
- Walbrook High School
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Patterson High School
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21230
- Southern High School/Digital Harbor
-
Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
- Long Reach High School
-
Columbia, Maryland, Forente stater, 21046
- Hammond High School
-
Ellicott City, Maryland, Forente stater, 21042
- Mount Hebron High School
-
Ellicott City, Maryland, Forente stater, 21043
- Howard High School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever som oppga at de røykte sigaretter og ønsket å slutte
Ekskluderingskriterier:
- Studenter omtalt som en del av et disiplinærkrav for å slutte å røyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IKKE intervensjon
Studenter i denne delen av studien ble randomisert til å motta det omformaterte NOT-programmet
|
Studenter i denne delen av studien mottok den omformaterte NOT-intervensjonen
|
|
Aktiv komparator: IKKE kontroller
Studenter i denne armen ble randomisert til å motta en enkelt gruppeøkt om røykeslutt og fikk ungdomsorienterte informasjonshefter om røykeslutt
|
Studenter i denne armen ble randomisert til å motta en enkelt gruppeøkt om røykeslutt og fikk ungdomsorienterte informasjonshefter
|
|
Eksperimentell: KB intervensjon
Studenter i denne delen av studien ble randomisert til å motta den omformaterte Kicking Butts-intervensjonen
|
Studenter i denne delen av studien ble randomisert til å motta den omformaterte Kicking Butts-intervensjonen
|
|
Aktiv komparator: KB kontroller
Studenter i denne armen ble randomisert til å motta en enkelt gruppeøkt om røykeslutt og fikk ungdomsorienterte informasjonshefter om røykeslutt
|
Studenter i denne armen ble randomisert til å motta en enkelt gruppeøkt om røykeslutt og fikk ungdomsorienterte informasjonshefter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportert sluttstatus (Studenten identifiserer seg selv som ikke-røyker og ikke røyker på 30 dager)
Tidsramme: Slutt på programmet og 1, 3, 6 og 12 måneder senere
|
Slutt på programmet og 1, 3, 6 og 12 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kotininnivå i spytt
Tidsramme: Slutt på programmet og 1, 6 og 12 måneder senere
|
Slutt på programmet og 1, 6 og 12 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain Joffe, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H.32.01.12.04.A1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .